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Prova FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório


ID
1730335
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A NBR ISO/IEC 17025 estabelece requisitos gerenciais e técnicos para a competência de: 

Alternativas

ID
1730338
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

É uma característica importante para os laboratórios que realizam ensaios e/ou calibrações: 

Alternativas
Comentários
  • a) não possuir interesse no produto.


ID
1730341
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Sobre os Requisitos Gerenciais, analise os itens a seguir.
I. Organização.
II. Sistema de gestão.
III. Análise crítica de pedidos, propostas e contratos.
Assinale: 

Alternativas

ID
1730344
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

É responsabilidade do setor de aquisição de serviços e suprimentos assegurar a qualidade dos serviços e suprimentos que tenham influência no: 

Alternativas

ID
1730347
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Sobre os requisitos Técnicos na NBR ISO/IEC 17025, analise os itens a seguir.

I. Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos.

II. Garantia da qualidade dos produtos de limpeza hospitalar, como seu poder bactericida, entre outros.

III. Garantia dos suprimentos necessários do dia a dia, e instalação de um centro de solução de problemas emergenciais.

Assinale: 

Alternativas

ID
1730350
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

É responsabilidade do Controle de Documentos:

I. a disponibilização de documentos autorizados ao usuário. II. a remoção de obsoletos.

III. a manutenção do histórico de alterações.

Assinale: 

Alternativas

ID
1730353
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

É responsabilidade do Controle de trabalhos de ensaios e/ou calibrações não-conforme:

Alternativas

ID
1730356
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

É responsabilidade das Auditorias Internas:

Alternativas

ID
1730359
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Garantia da Qualidade de resultados de ensaio e calibração é responsável por: 

Alternativas

ID
1730362
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Na validação de métodos de ensaio e calibração, analise as afirmativas a seguir.
I. desenvolvem-se os ensaios para a verificação da qualidade de produtos.
II. asseguram-se a adequação e a disponibilidade da versão mais atual da metodologia utilizada para realizar os serviços de ensaio e calibração.
III. desenvolvem-se a metodologia de calibração de equipamentos.
Assinale: 

Alternativas
Comentários
  • Validação de métodos de ensaio e calibração não é responsável por nenhum tipo de desenvolvimento.


ID
1730365
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A sigla ISO significa Organização Internacional para Normalização (International Organization for Standardization) localizada em Genebra, Suíça. A sigla ISO é uma referência à palavra grega ISO, que significa: 

Alternativas

ID
1730368
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A ISO 9000 é uma série de quatro normas internacionais para "Gestão da Qualidade" e "Garantia da Qualidade". Ela não é destinada a um "produto" nem para uma indústria específica e tem como objetivo:
I. fazer a implantação de sistemas de qualidade nas organizações.
II. gerenciar o sistema de qualidade nas organizações.
III. orientar a implantação de sistemas de qualidade nas organizações.

Assinale: 

Alternativas
Comentários
  • Somente a afirmativa III esta correta. letra C


ID
1730371
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

De que trata a norma ISO 9001:

Alternativas
Comentários
  • Gab: B

     

    ABNT NBR ISO 9001:2008 – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos;

    ABNT NBR ISO 9000:2005 – Sistemas de gestão da qualidade – Fundamentos e vocabulário.

  •  

    Norma NBR ISO 9000 - Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário

    Norma NBR ISO 9001:2015 Sistemas de Gestão da Qualidade — Requisitos . Esta norma é certificável. 

     

  • ISO 9000 – Descreve os fundamentos do sistema de gerenciamento da qualidade e especifica a sua terminologia

    ISO 9001 – Especifica os requisitos do Sistema da Qualidade para uso onde a capacidade da organização de prover produtos que atendam ao cliente e aos requisitos regulatórios precisa ser demonstrada.

    ISO 9004 – Fornece diretrizes para implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo os processos para melhoria contínua, que contribui para a satisfação dos clientes da organização e outras partes interessadas

    ISO 19011 – Provê guia para o gerenciamento e condução de auditorias da qualidade e ambiental


ID
1730374
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A frequência que a série ISO 9000 é revisada é:

Alternativas
Comentários
  • O objetivo dessa organização é promover o desenvolvimento da normalização e atividades relacionadas, visando facilitar o comércio internacional de bens e serviços. As normas ISO devem ser revisadas ao menos uma vez a cada 5 anos.

  • A certificação ISO possui validade de 3 anos. Após esse período a empresa passará por uma nova auditoria de certificação (recertificação) para verificar a evolução do Sistema de Gestão da Qualidade e quais foram as melhorias realizadas nesse período. E é nesse momento que muitas empresas perdem o certificado.

  • GABARITO: 5 ANOS. 

    o amigo colocou 3 ali, mas não é a resposta que o gabarito indica. que vacilo!

  • Também me confundi nesse quesito dos 3 anos e entendi.

    A certificação da Iso na empresa tem validade de 3 anos, ou seja, a cada 3 anos a empresa deve passar por nova auditoria de certificação.

    A questão pede a informação de quanto tempo a Norma ISO é atualizada/revisada para ser adotada nas certificações --> a cada 5 anos.

     

  • A resposta está baseada no gabarito liberado pela banca do concurso.

ID
1730377
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Obter a certificação ISO 9000 significa que o Sistema de Qualidade da Organização foi avaliado: 

Alternativas

ID
1730380
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A validade da certificação ISO é de:

Alternativas

ID
1730383
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Quando uma empresa decide implantar a ISO, ao final deste processo, ela precisa contratar uma companhia certificadora que realizará uma auditoria para verificar se a empresa atende aos requisitos da norma. Esta companhia certificadora é uma entidade independente e autorizada para realizar as auditorias. Essas autorizações, normalmente são dadas por organismos ligados ao governo, no nosso caso, é: 

Alternativas
Comentários
  • b) INMETRO. (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia)

     


ID
1730386
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Analise as etapas necessárias para a certificação a seguir.

I. Formação dos auditores internos da qualidade.

II. Seleção e designação formal de um coordenador.

III. Treinamento dos funcionários na documentação da qualidade.

Assinale:

Alternativas

ID
1730389
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A versão atual da ISO 9001 foi aprovada em:

Alternativas
Comentários
  • 2008

  • Eu acho que esta questão está desatualizada, hoje seria 2015, não seria?

  • Lílian Seabra,

     

    Sim. A versão mais atual, tanto da ISO 9001 (SGQ) quanto da ISO 14001 (SGA), é a 2015.

  • Questão desatualizada:  A versão mais recente da ISO 9001 data de 2015. NBR ISO 9001:2015

  • Que pergunta mais inútil.


ID
1730392
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A norma ISO 9341 é referente a requisitos:

Alternativas

ID
1730395
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Com relação às boas práticas de laboratório, analise as afirmativas a seguir.

I. Boas práticas de laboratório são um sistema de qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não-clínicos de saúde e de segurança ao meio ambiente.

II. Os princípios das boas práticas de laboratório devem ser aplicados em testes não-clínicos para produtos farmacêuticos, agrotóxicos, cosméticos, veterinários, aditivos alimentares, rações e produtos químicos industriais.

III. A responsabilidade da condução global do estudo pode ser delegada ao pesquisador principal.

Assinale: 

Alternativas

ID
1730398
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Uma das melhores maneiras para um laboratório analítico monitorar seu desempenho, com relação a seus próprios requisitos e às normas de outros laboratórios, é participar de:

Alternativas
Comentários
  • b) ensaio de proficiência.

  • Ensaio de proficiência - Consiste  de  amostras  múltiplas  de valor  desconhecido  enviadas  periodicamente  aos  laboratórios  para realização de ensaios ou identificação. Os laboratórios são agrupados por metodologia,  equipamento  e  os  resultados  são  comparados  com  os  dos outros  participantes.  A  avaliação  é feita e  reportada  ao  laboratório participante.


ID
1730401
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Segundo a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), assinale a alternativa que apresenta a ação corretiva para o erro aleatório. 

Alternativas
Comentários
  • R=A

    Um operador deve, em cinco dias diferentes, realizar o ensaio das três amostras do resultado esperado. 


ID
1730404
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Com relação à garantia da qualidade, analise as afirmativas a seguir.
I. Validação é a ação documentada para provar que um procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente conduz aos resultados esperados.
II. Validação com relação a um processo significa estabelecer e documentar evidência de que o processo produzirá consistentemente um resultado que satisfaça às especificações predeterminadas e aos atributos de qualidade.
III. Reprodutibilidade é o grau de concordância entre os resultados do teste realizado sucessivamente com uma mesma amostra, sob as mesmas condições.

Assinale: 

Alternativas
Comentários
  • D - se somente as afirmativas I e II estiverem corretas

  • Reprodutibilidade - Variação das médias obtidas por diferentes operadores utilizando o mesmo equipamento de medição para medir repetidamente uma mesma grandeza de uma única amostra.


ID
1730407
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Com relação à garantia da qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. Limite de detecção é aplicado a ensaios quantitativos. Por exemplo: o menor número de microrganismos dentro de uma variabilidade definida que pode ser determinada sob condições experimentais do método em avaliação.
II. Limite de determinação é aplicado a ensaios qualitativos. Por exemplo: o menor número de microrganismos que pode ser detectado mas em números que não podem ser estimados com precisão.
III. Incerteza de medição é o parâmetro associado ao resultado de uma medição. Caracteriza a dispersão dos valores que podem ser razoavelmente atribuídos ao mensurando (quantidade particular submetida à medição).
Assinale: 

Alternativas
Comentários
  • se somente a afirmativa III estiver correta.

    III. Incerteza de medição é o parâmetro associado ao resultado de uma medição. Caracteriza a dispersão dos valores que podem ser razoavelmente atribuídos ao mensurando (quantidade particular submetida à medição).


ID
1730410
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação aos procedimentos de desinfecção, assinale a alternativa correta: 

Alternativas
Comentários
  • Esterilização é o processo em que todas as formas patogênicas são destruídas e o método de esterilização mais eficaz é a utilização da autoclave.


ID
1730413
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Assinale a alternativa correta:

Alternativas
Comentários
  • R=E

    Desvio negativo ocorre quando o método alternativo fornece um resultado negativo sem confirmação, quando o método de referência apresenta um resultado positivo. Este desvio se torna um resultado falso-negativo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo positivo. 

  • Desvio negativo: Ocorre quando o método alternativo fornece um resultado negativo sem confirmação, quando o método de referência
    apresenta um resultado positivo. Este desvio se torna um resultado falso-negativo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo positivo.

     

    Desvio positivo: Ocorre quando o método alternativo fornece um resultado positivo sem confirmação, quando o método de referência
    apresenta um resultado negativo. Este desvio se torna um resultado falso-positivo quando o resultado verdadeiro puder ser comprovado como sendo negativo.


ID
1730416
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

O grau de correspondência entre os resultados do método sob avaliação e os obtidos usando-se um método de referência reconhecido, é denominado de: 

Alternativas
Comentários
  • A) Veracidade Relativa


ID
1730419
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Segundo as BPL, os artigos críticos exigem o seguinte procedimento: 

Alternativas
Comentários
  • esterilização.


ID
1730422
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Para a esterilização de óleos, pós, instrumentos cirúrgicos e metais, o Ministério da Saúde recomenda o emprego de: 

Alternativas
Comentários
  • R= A


ID
1730425
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Regular a micropipeta a um determinado volume; dispensar o volume de água em um Becker e pesar a massa; repetir o procedimento 10 vezes.

Corrigida a densidade da água a partir da temperatura ambiente, podemos considerar: massa = volume. Assim, podemos calcular o volume de erro aceitável, que não deve ultrapassar 3%.

Esse é o princípio de: 

Alternativas
Comentários
  • a) verificação.


ID
1730428
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Com relação à qualificação do pessoal da garantia da qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. O membro da condução do estudo deve ser obrigatoriamente profissional, pois ele está familiarizado com os procedimentos.
II. Elaborar os procedimentos operacionais padrão é responsabilidade da garantia da qualidade.
III. Em pequenas instalações é permitido que pessoas envolvidas em determinado estudo atuem como membro da garantia da qualidade em outro setor do laboratório.
Assinale: 

Alternativas
Comentários
  • R=C

    III. Em pequenas instalações é permitido que pessoas envolvidas em determinado estudo atuem como membro da garantia da qualidade em outro setor do laboratório.

    se somente a afirmativa III estiver correta.


ID
1730431
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

O Procedimento Operacional Padrão (POP) é escrito;

Alternativas
Comentários
  • A resposta correta é a letra E.


ID
1730434
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Com relação ao Procedimento Operacional Padrão, analise as afirmativas a seguir:
I. É um procedimento padrão que assegura a qualidade e a integridade do trabalho.
II. Auxilia no treinamento de iniciantes e evita a documentação repetitiva.
III. É um documento escrito que cada profissional elabora conforme a sua rotina e é de uso restrito de quem o elaborou.
Assinale: 

Alternativas
Comentários
  • R=D

    se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

     


ID
1730437
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Houve quebra de tubo com material biológico na centrífuga em funcionamento. 
Assinale a alternativa que indique o melhor procedimento.

Alternativas

ID
1730440
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação ao descarte de resíduos, assinale a afirmativa correta. 

Alternativas

ID
1730443
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação à aplicação dos princípios BPL e aos sistemas computadorizados, assinale a afirmativa correta.

Alternativas
Comentários
  • R=B

    É responsabilidade do diretor de estudo designar pessoal devidamente qualificado com responsabilidade específica para o desenvolvimento, validação, operação e manutenção dos sistemas computadorizados. 


ID
1730446
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Para evitar o risco de contaminação dentro da câmara de segurança biológica, deve-se adotar o seguinte procedimento: 

Alternativas

ID
1730449
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Assinale a alternativa que indica uma boa prática laboratorial. 

Alternativas
Comentários
  • R=D

    Os dados informatizados devem ser armazenados com os mesmos níveis de controle de acesso, de indicação e de facilidade de recuperação que os demais tipos de dados.


ID
1730452
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Fumigação é um processo de destruição de microrganismos no ambiente que utiliza: 

Alternativas
Comentários
  • formaldeído

     


ID
1730455
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Assegurar que a validade dos dados gerados estejam em conformidade com as BPL, é responsabilidade: 

Alternativas
Comentários
  • c) do supervisor técnico.


ID
1730458
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação à Garantia da Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. A Garantia da Qualidade deve identificar as fases críticas do estudo.
II. A Garantia da Qualidade deve planejar o programa de monitoração do estudo e das emendas ao plano de estudo. 
III. A Garantia da Qualidade deve estar diretamente envolvida na elaboração de POPs.
Assinale: 

Alternativas
Comentários
  • R=D

    se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

  • Por que?

  • Lilian, penso que todo laboratório deve ter um POP de tudo que é realizado no laboratorio mas nem todo laboratório tem um programa de garantia da qualidade.

ID
1730461
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

A confirmação por exame e o fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos específicos para um determinado uso pretendido são atendidos, é denominada: 

Alternativas
Comentários
  • R=E

    validação de método.


ID
1730464
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Assinale a alternativa correta: 

Alternativas
Comentários
  • R=A

    Os princípios das BPL são aplicados nas instalações de teste que realizam estudos exigidos por órgãos regulamentadores para o registro de produtos agrotóxicos e OGM, dentre outros, visando avaliar riscos. 


ID
1730467
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação ao controle de qualidade, assinale a alternativa correta: 

Alternativas

ID
1730470
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Com relação à emissão e à revisão de documentos do laboratório, analise as afirmativas a seguir.
I. Todos os documentos emitidos para o pessoal do laboratório devem ser analisados criticamente e aprovados, antes de serem emitidos.
II. Depois de aprovadas, as revisões não necessitam ser novamente analisadas.
III. O sistema de controle da documentação não deve permitir emendas manuscritas, mesmo antes de sua reemissão.
Assinale: 

Alternativas

ID
1730473
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação à utilização da autoclave, é correto afirmar:

Alternativas

ID
1730476
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação aos equipamentos no laboratório, é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • d) as calibrações e medições feitas pelo laboratório de calibração são baseadas no Sistema Internacional de Unidades. 


ID
1730479
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Sobre a utilização da câmara de segurança biológica (CSB), é correto afirmar que: 

Alternativas

ID
1730482
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Técnicas em Laboratório
Assuntos

Em relação ao descarte de resíduos produzidos em laboratório, é correto afirmar que: 

Alternativas