Questão 1014400

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Laboratorial; Imunologia Básica e Clínica

A hemoterapia tem buscado incessantemente o aumento da segurança transfusional. Para tanto, tem envolvido, entre outros, a padronização de testes que comprovem a qualidade dos reagentes utilizados nos serviços hemoterápicos e treinamento de funcionários. O Controle de Qualidade (CQ) é essencial e indispensável para a obtenção de resultados confiáveis nos ensaios para os quais se destinam. Com relação a imuno-hematológicos, assinale a alternativa incorreta.

• A. O CQ, na imuno-hematologia, pode ser classificado em CQ interno e CQ externo.
  
• B. Entende-se como CQ externo quando os reagentes são testados rotineiramente, por ocasião da aquisição e/ou quando do armazenamento, e durante o uso, uma vez que vários fatores (transporte, armazenamento, temperatura etc.) podem alterar a qualidade desses produtos.
  
• C. Os rótulos afixados nos frascos de alguns reagentes imuno-hematológicos devem ser coloridos, com o objetivo de melhorar a identificação e reduzir erros.
  
• D. O reagente albumina bovina é utilizado para potencializar a reação antígeno-anticorpo, e, para sua análise, são feitos testes com hemácias não sensibilizadas para verificar se o reagente promove hemaglutinação ou hemólise sem a presença de anticorpos específicos.
  
• E. Os testes de qualidade de reagentes avaliam reagentes conforme são devidamente indicados para seu uso (tubo, gel, microplacas, lâminas, automação) e seus resultados devem ser claramente identificados como positivo ou negativo.

Gabarito: B

Comentários

• Controle de Qualidade é dividido em interno e externo.

  Interno é feito dentro de um laboratório, ou seja, os reagentes são testados rotineiramente por vários fatores, como uso contínuo, transporte, armazenamento, temperatura, pra ver se a qualidade está alterada.

  Externo é feito fora do laboratório, feito pelos Programas de Controle de Qualidade, como o PNCQ, para ver se os laboratórios estão fazendo diagnósticos adequados.

  Logo, a incorreta é a B

• Escolhi a B, pois estranhei a expressão “durante o uso”, ao meu ver o CQ é justamente para evitar problemas relacionados durante o uso do produto.