Questão 1062850

• Banca: FJPF
• Órgão: MAPA
• Ano: 2007
• Provas: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia

A regulamentação em vigor, RE 01/05 - ANVISA/MS, estabelece o Guia para a realização de estudos de estabilidade. Considerando-se o protocolo de desenvolvimento de estudos de longa duração, aplicado a formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em embalagem semipermeáveis, as faixas de tolerância que devem ser adotadas para os parâmetros de temperatura e umidade relativa são, respectivamente:

• A. T37ºC ± 2ºC e UR65% ± 5%;
  
• B. T40ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%
  
• C. T30ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%
  
• D. T45ºC ± 2ºC e UR60% ± 5%
  
• E. T50ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%.

Gabarito: C