Analise as afirmativas abaixo quanto à descrição de fraude ou má conduta em estudo clínico:
I. O relato deliberado e intencional de dados falsos e/ou dúbios ou omissão de notificação de dados (p. ex.; informação séria sobre a segurança do estudo), constitui fraude em pesquisa clínica.
II. A fraude tem a intenção do benefício, enquanto que a má conduta é um comportamento inadequado ou antiético, não necessariamente realizado para benefício próprio.
III. A falha no cumprimento do protocolo, caracterizada como “desvio", caracteriza um achado de má conduta.
Assinale: