Questão 1704214

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica
• Disciplina: Medicina
• Assuntos: Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica

O Monitor de Pesquisa Clínica, como legítimo representante do Patrocinador, tem responsabilidades previstas no Guia de Boas Práticas Clínicas.

Dentre elas podemos destacar:

• A. antes de iniciar o estudo o monitor deve providenciar a aprovação ética do protocolo de pesquisa, assim como do termo de consentimento livre e esclarecido.
• B. o monitor deve assegurar que os sistemas de coleta e manutenção de dados sejam elaborados para permitir alterações de dados de modo que essas alterações sejam registradas e que os dados anteriores não sejam apagados, isto é, que seja mantida uma “trilha de auditoria".
• C. o monitor não deve implementar qualquer desvio ou alterações ao protocolo sem o consentimento do pesquisador.
• D. o monitor é o responsável, no centro de pesquisa, pela guarda e dispensação do produto investigacional.
• E. ao final do estudo o monitor deve providenciar a publicação dos resultados encontrados.

Gabarito: B