- ID
- 1704688
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Provas
- Disciplina
- Técnicas em Laboratório
- Assuntos
Para que um estudo seja conduzido de acordo com o
preconizado pelas Boas Práticas Clínicas, é necessário que
procedimentos operacionais padronizados sejam
desenvolvidos e implementados. Sobre este tema, avalie as
afirmativas abaixo e responda:
I. Um Procedimento Operacional Padrão deve ser
elaborado de acordo com as rotinas do serviço e sua
utilização deve estar atrelada ao treinamento da equipe
que irá utilizá-lo.
II. De acordo com a Instrução Normativa número 4 da
ANVISA, equipamentos/instrumentos utilizados em um
estudo devem estar em boas condições e devem ser
calibrados/certificados/qualificados de acordo com
Manual e POPs.
III. De acordo com o Guia de Boas Práticas Clínicas:
Documento das Américas, POPs são instruções escritas
detalhadas para alcançar a uniformidade na execução de
uma função específica.