- ID
- 1704727
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Provas
- Disciplina
- Técnicas em Laboratório
- Assuntos
De acordo com a Instrução Normativa número 4 de 11 de
maio de 2009, emitida pela ANVISA, sobre os procedimentos
de inspeção é correto afirmar:
I. Caso a inspeção seja de rotina, o Centro será informado
com 15 dias de antecedência. Em casos de denúncia ou
suspeita de irregularidades, a inspeção ocorrerá sem
aviso prévio.
II. Para fins de inspeção serão observados os itens
descritos no Roteiro de Inspeção em BPC.
III. O processo de inspeção será composto pelas etapas de
comunicação da inspeção ao patrocinador/ORPC e IP;
Análise documental e envio de relatório.