Questão 1705846

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Laboratorial

Em consonância com as Boas Praticas de Fabricação (BPF), a empresa deve identificar quais os trabalhos de qualificação e validação são necessários para comprovar que todos os aspectos críticos de operação estejam sob controle. Os elementos chave de um programa de qualificação e validação de uma empresa devem ser claramente definidos e documentados em um:

• A. Plano Mestre de Validação (PMV).
• B. Plano Mestre de Calibração (PMC).
• C. Protocolo de Qualificação de Instalação (PQI).
• D. Protocolo de Qualificação de Operação (PQO)
• E. Protocolo de Qualificação de Desempenho (PQD).

Gabarito: A