Os relatórios das qualificações e validações realizadas
devem refletir os protocolos seguidos e contemplar, no
mínimo, o título, o objetivo do estudo, bem como fazer
referência ao protocolo, detalhes de materiais,
equipamentos, programas e ciclos utilizados e ainda, os
procedimentos e métodos que foram utilizados. Com relação
aos relatórios de qualificação, analise as afirmativas a seguir.
I. Os resultados não devem atender aos critérios de
aceitação.
II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser
investigados pela empresa.
III. Se os desvios forem aceitos, devem ser justificados.
IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos
adicionais.
Assinale: