Questão 1720906

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Vacinas Bacterianas
• Disciplina: Técnicas em Laboratório

O desenvolvimento de vacinas efetivas baseadas no sorogrupo B de Neisseria meningitidis é complicado devido à baixa imunogenicidade dos polissacarídeos. Consequentemente, a pesquisa de vacinas contra o sorogrupo B tem sido focada principalmente em proteínas subcapsulares contidas em vesículas da membrana externa (VME). A proteína porA da membrana externa foi identificada com o maior indutor e alvo de anticorpos bactericidas no sangue e é expressa em quase todos os meningococos, sendo uma grande candidata para o desenvolvimento de vacinas. Contudo, porA parece ser heterogênea, necessitando do desenvolvimento de uma vacina multivalente em que vários subtipos de porA estão presentes para que se possa conseguir proteção suficiente. No Instituto de vacinas da Holanda, uma vacina baseada em diferentes subtipos de porA contidas em VMEs está em estágio avançado de desenvolvimento e vai passar para a fase I de estudos de testes clínicos. Para conseguir alcançar a demanda esperada para o produto, o processo biofarmacêutico de produção está sendo escalonado.

Sabendo-se da importância da padronização da transferência de escala de um processo, assinale a alternativa correta.

• A. A informação sobre a cinética relacionada ao metabolismo do microrganismo é independente da escala (para um dado pH, concentração de oxigênio dissolvido, temperatura, composição do meio e qualidade do material presente no meio) e não precisa ser levada em consideração.
• B. A transferência de escala é um procedimento para o desenho e construção de um sistema em pequena escala com base nos resultados de experimentos em larga escala.
• C. Para minimizar problemas durante a transferência de escala na produção de vacinas, é necessário existir um processo em pequena escala com condições de cultura estabelecidas em meio complexo.
• D. A regra para escalonamento em biorreatores é diferente das regras para transferência de escala em reatores químicos, sendo baseada em parâmetros que podem ser mantidos constantes entre escalas.
• E. Aumentando-se a escala, o tempo de um processo de cultivo aeróbico diminui e pode levar, por exemplo a baixas concentrações de oxigênio dissolvido ou a altas concentrações do agente controlador do pH em certas regiões do biorreator e, por isso, deve ser levados em consideração.

Gabarito: A