INSTRUÇÃO NORMATIVA MAPA N° 7, DE 10 DE MARÇO DE 2006
a) Incorreta
Para diluentes: conservar à temperatura de 15oC a 25oC ao abrigo da luz
b) Incorreta
A semente-mãe, a de produção, os substratos, os produtos intermediários e produtos finais serão submetidos, quando aplicável, aos seguintes procedimentos de controle de qualidade: esterilidade, teste de Mycoplasma spp, titulação, identidade, inocuidade, detecção de agentes estranhos, inativação, eficácia, sorologia, potência, validade, imunogenicidade, teste da reversão da virulência, testes físico-químicos.
c) Incorreta
Critérios de interpretação do teste de esterilidade:
Para vacinas de uso parenteral ou semente: deve ser estéril.
Para vacinas de uso não parenteral: é tolerado até o limite de 01
(uma) colônia não patogênica por dose do produto final.
d) Incorreta
O resultado é considerado insatisfatório ocorrendo a detecção de Mycoplasma spp no material testado.
E) CORRETA