Letra A) Incorreta
2.2.2.7 - Controle do tempo de reconstituição - Quando adicionado
o diluente na vacina anti-rábica liofilizada, o tempo de reconstituição
não deve ultrapassar de 60 segundos.
Letra B) Incorreta
2.2.2.6- Controle de Vácuo - As vacinas anti-rábicas liofilizadas, devem
estar sob vácuo total, quando assim forem envasadas
Letra C) Incorreta
2.2.2.8 - Umidade - Nesta vacina quando liofilizada, o teor da umidade
não deve ultrapassar de 3%.
Letra D) Correta
c) Teste de proteção em cobaios - Este teste deve ser realizado para
as vacinas tipo Formidogel ( além do teste de Habel e Método de NIH)
Letra E) Incorreta
2.2 - Vacina com vírus inativado deve ser submetida a teste do Vírus residual - (Testada em camundongos adultos e Iactentes); além de esterilidade, inocuidade, eficiência, controle de pH, controle de de vácuo, controle de tempo de reconstituição e umidade.
Fonte: PORTARIA N° 228, DE 25 DE OUTUBRO DE 1988