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II: As classes inerentes ao teste físico são seis que podem variar de indicadores de processo a indicadores emuladores
IV: monitoramento diário do sistema de pré vácuo;
V: A cada ciclo.
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Viviane Santos, creio que o erro da proposição II é o fato de mencionar a divisão em classes do indicador físico, quando, na realidade, essa divisão pertence aos indicadores químicos.
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RDC 15/2012
Seção X
Monitoramento do Processo de Esterilização
Art. 96 O monitoramento do processo de esterilização deve ser realizado em cada carga em pacote teste desafio com integradores químicos (classes 5 ou 6), segundo rotina definida pelo próprio CME ou pela empresa processadora.
Art. 97 O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização.
Parágrafo único. A carga só deve ser liberada para utilização após leitura negativa do indicador biológico
Art. 99 O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME ou pela empresa processadora, que deve ser posicionado no ponto de maior desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização.
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II. As classes inerentes ao teste físico (químico) são seis que podem variar de indicadores de processo a indicadores simuladores.
Os testes físicos ou mecânicos consistem no controle e registro de parâmetros tempo, temperatura e pressão durante a esterilização e na manutenção do equipamento e dos aparelhos de registro (manômetros e termômetros).
IV. O teste de Bowie e Dick, teste químico, deve ser colocado no centro dos pacotes (acima do dreno da auclave), objetivando monitorar a presença de vapor neste ponto.
O teste de Bowie-Dick, Classe 2, utilizado para monitorização da bomba de vácuo, deve ser realizado todos os dias antes da primeira carga (após o ciclo de aquecimento).
V. O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada dois ciclos (a cada ciclo) de esterilização.
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Sem querer pagar de advogado do diabo, e com a devida vênia, a banca não disse que era necessariamente o MPF, e nem afirmou que este deveria se manifestar em todos os casos. O fato dela afirmar que o MPF deve manifestar-se não impossibilita que os MP estaduais também sem manifestem dentro de suas respectivas competências.