Questão 2301277

• Banca: IDECAN
• Órgão: INCA
• Ano: 2017
• Provas: IDECAN - 2017 - INCA - Analista em Ciência e Tecnologia Júnior L – I - Gestão de Projetos em Pesquisa e Prevenção do Câncer
• Disciplina: Farmácia

“Em 2011, a Câmara Técnica de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (CATEME/ANVISA) decidiu cancelar os registros de medicamentos que contivessem a sibutramina (inibidor de apetite), sob o argumento de que a droga ‘apresenta relação benefício/risco desfavorável para a sua utilização clínica como adjuvante no tratamento da obesidade’ (ANVISA, 2011).”

(Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Nota técnica sobre eficácia e segurança dos medicamentos inibidores de apetite. Brasília – DF, 2011/ 83 p.)

Essa decisão foi essencialmente baseada em que tipo de estudo científico?

• A. Ensaios clínicos randomizados porque, primariamente, são os únicos passíveis de avaliar cientificamente a eficácia e a segurança de medicamentos.
• B. Revisões sistemáticas e metanálises porque constituem o melhor nível de evidência científica para tomada de decisão sobre medicamentos.
• C. Estudos de coorte porque são primariamente os mais indicados para avaliar a associação entre um fator de risco (sibutramina) e o surgimento de um agravo (eventos adversos).
• D. Estudos de caso-controle porque a ANVISA somente reavaliou a segurança da sibutramina após o aparecimento de diversos casos de depressão e suicídio de usuários. Como o caso-controle é o único estudo epidemiológico retrospectivo, coube a ele embasar a decisão.

Gabarito: B

Comentários

• Essa questão não é de Administração Geral. O Assunto em questão é relacionado a planejamento e gestão estratégica em saúde. Pode estar até ligada a Administração Hospitalar, mas Administração Geral? nunca. Procura esse assunto no livro do Chiavenato.

• Vamos a uma análise dos itens:

  Os caso-controle e estudo de coortes sao observações da fase 3 do desenvolvimento clínico, pré-comercialização. Logo, são ferramentas importantes para estudar as influências do uso binômio fármaco/reações adversas, por meios de estudos aleatórios, duplo-cegos.

  O gabarito é B, vamos à definição:

  A terminologia utilizada para descrever uma revisão sistemática ou meta-análise mudou com o tempo. Uma das razões para mudar o nome de QUORUM para PRISMA foi o desejo de abranger tanto as revisões sistemáticas quanto as meta-análises. Foram adotadas as definições usadas pela Colaboração Cochrane.Uma revisão sistemática é uma revisão de uma pergunta formulada de forma clara, que utiliza métodos sistemáticos e explícitos para identificar, selecionar e avaliar criticamente pesquisas relevantes, e coletar e analisar dados desses estudos que são incluídos na revisão. Métodos estatísticos (meta-análise) podem ou não ser usados para analisar e resumir os resultados dos estudos incluídos. Meta-análise se refere ao uso de técnicas estatísticas em uma revisão sistemática para integrar os resultados dos estudos incluídos.