Questão 2341513

• Banca: INSTITUTO AOCP
• Órgão: EBSERH
• Ano: 2017
• Provas: INSTITUTO AOCP - 2017 - EBSERH - Engenheiro Clínico (HUJB – UFCG)
• Disciplina: Engenharia Biomédica
• Assuntos: Equipamentos Biomédicos; Instalações, Instrumentação e Medição

Preencha as lacunas e assinale a alternativa correta. Qualificação de desempenho: Evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de instalação e operação, apresenta desempenho consistente por, no mínimo, ____________ sucessivos do processo, com parâmetros ____________, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio, _______________.

• A. 05 ciclos – distintos – determinada pelo serviço de saúde
• B. 03 ciclos – idênticos – determinada nesta resolução
• C. 03 ciclos – idênticos – determinada pelo serviço de saúde
• D. 03 ciclos – distintos – determinada pelo serviço de saúde
• E. 05 ciclos – idênticos – determinada nesta resolução

Gabarito: C

Comentários

• De acordo com a RDC 15, Seção 3, art 4:

  XXIV - qualificação de desempenho: evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de instalação e operação, apresenta desempenho consistente por no mínimo 03 ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio, determinada pelo serviço de saúde;