Questão 2426788

• Banca: IBFC
• Órgão: HEMOMINAS
• Ano: 2013
• Provas: IBFC - 2013 - HEMOMINAS - Técnico de Informática
• Disciplina: Governança de TI
• Assuntos: Planejamento e Gestão de Sistemas de TI

Conforme a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), em um plano de validação de Sistema Computadorizado, recomenda-se que a estrutura do documento contemple ao menos os seguintes itens: 

(I) Estrutura organizacional.

(II) Gerenciamento dos riscos.

(III) Processos de suporte.

• A. Somente (I) e (II).
• B. Somente (II) e (III).
• C. Somente (I) e (III).
• D. (I), (II) e (III).

Gabarito: D

Comentários

• Recomenda-se que a estrutura do documento contemple ao menos os seguintes itens:

  introdução e escopo; visão geral do sistema; estrutura organizacional; gerenciamento dos riscos; estratégia de validação; relação dos documentos que compõe cada etapa da validação e o que se espera de cada etapa do processo de validação; critérios de aceitação; controle de mudanças e desvios; procedimentos operacionais padrões; processos de suporte (treinamentos, gerenciamento da documentação, gerenciamento da configuração, manutenção de estado validado); cronograma; glossário.

  Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/2501339/Guia+de+valida%C3%A7%C3%A3o+de+sistemas+computadorizados/034889a7-6b3f-439d-b8e5-32a0061ab395