Questão 2426923

• Banca: IBFC
• Órgão: EBSERH
• Ano: 2016
• Provas: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG)
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Banco de Sangue e Imuno-hematologia; Coleta de Material Biológico e Biossegurança Aplicada às Ciências Farmacêuticas

Biossegurança é a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente. Sobre biossegurança em hemoterapia, considere as alternativas abaixo e assinale a incorreta:

• A. Pessoa capacitada é a pessoa que possui as qualificações exigidas por leis e regulamentos específicos para execução de determinada atividade.
• B. Validação é a evidência documentada de que um procedimento, processo, sistema ou método realmente conduz aos resultados esperados.
• C. O serviço de hemoterapia deve realizar validação de processos considerados críticos para a garantia da qualidade dos produtos e serviços antes da sua introdução e revalidá-los sempre que forem alterados.
• D. Cada item verificado pelo controle de qualidade deve apresentar um percentual de conformidade igual ou superior a 75 % (por cento), exceto para a produção de concentrado de plaquetas por aférese e contagem de leucócitos em componentes celulares desleucocitados, cuja conformidade deve ser igual ou superior a 90 % (por cento).
• E. No caso do uso de testes de biologia molecular em pool, o grupo de amostras que apresentar resultado positivo ou inconclusivo deverá ser desmembrado e suas amostras testadas individualmente para identificação da doação e do(s) agente(s) infeccioso(s) em questão.

Gabarito: A

Comentários

• XXXVII - pessoa capacitada: aquela que possui treinamento e experiência necessários para preencher os requisitos de determinada função;

  XXXVIII - pessoa habilitada: pessoa que possui as qualificações exigidas por leis e regulamentos específicos para execução de determinada atividade;