Estrutura Física
CME Classe 1 – barreira técnica, utilizados em unidades básicas de saúde.Ex. bancadas separadas por pia, ou lados diferentes de uma mesma sala.
CME Classe 2 – barreira física, hospitais com o objetivo de evitar o cruzamento de artigos.
RDC 15/2012
Art. 47 O CME Classe II e a empresa processadora devem possuir, minimamente, os seguintes ambientes:
I - Sala de recepção e limpeza (setor sujo);
II - Sala de preparo e esterilização (setor limpo);
III - Sala de desinfecção química, quando aplicável (setor limpo);
IV - Área de monitoramento do processo de esterilização (setor limpo); e
V - Sala de armazenamento e distribuição de materiais esterilizados (setor limpo).
Parágrafo único. A empresa processadora não poderá utilizar a desinfecção química líquida por imersão como processo de desinfecção.
Art. 5º Para cumprimento desta resolução os CME passam a ser classificados em CME Classe I e CME Classe II.
§ 1º O CME Classe I é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de conformação não complexa, passíveis de processamento.
§ 2º O CME Classe II é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa, passíveis de processamento.