O uso das tecnologias em saúde,
tais como, os medicamentos, os equipamentos, os produtos para a saúde, os
implantes e os produtos para diagnóstico de uso in vitro, o sangue e
componentes, além de tecidos e órgãos, tem potencial para o aparecimento de
reações adversas que devem ser monitoradas para a melhoria da segurança dos
usuários, portanto existe um sistema de controle das novas tecnologias
(tecnovigilância) com a regulação de pré-comercialização e de
pós-comercialização, avaliação e controle da qualidade dos produtos e do
processo de assistência à saúde e gerenciamento de risco.
Gabarito do Professor: CERTO
Bibliografia
Brasil. Agencia Nacional de
Vigilância Sanitária. Assistência Segura: Uma Reflexão Teórica Aplicada à
Prática. Série Segurança do Paciente e Qualidade em Serviços de Saúde. Agência
Nacional de Vigilância Sanitária Gerência de Vigilância e Monitoramento em
Serviços de Saúde (GVIMS) Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde
(GGTES), Brasília – DF, 2013.