INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 23, DE 18 DE MARÇO DE 2002
a) no teste de esterilidade, as amostras de cada partida de vacina devem ser testadas para bactérias e fungos. (correta).
2 - DO CONTROLE DE QUALIDADE 2.1. Do teste de esterilidade: A vacina contra o botulismo tem que ser livre de germes viáveis. As amostras de cada partida serão testadas para as seguintes bactérias e fungos.
b)para o teste de bactérias aeróbias deverá ser realizada a semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio (proporção 1:40), no meio de cultura Tarozzi, sendo incubados a 30°C, durante 7 dias, com leitura diária.
bactérias anaeróbias: será realizada a semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio (proporção 1:40), em um dos seguintes meios de cultura: Tarozzi; Caldo de Carne ou Tioglicolato, sendo incubados a 37 ºC, durante 21 dias, com leitura diária.
c) para o teste de fungos deverá ser realizada a semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio (proporção 1:40), em meio Sabouraud, sendo incubados a 35°C, durante 7 dias, com leitura diária.
Fungos: será realizada a semeadura de 0,5 ml de vacina em 20 ml de meio (proporção 1:40), em meio Sabouraud, sendo incubados a 22ºC - 25 ºC, durante 21 dias, com leitura diária.
d) para o teste de inocuidade deverão ser inoculados 2 cobaios acima de 500 gramas de peso com volume de 1,0 ml da vacina a ser examinada, por via intramuscular, em dois locais de aplicação, e observar os animais por um período de 7 dias.
Inocular 2 cobaios de 350 a 450 gramas de peso com volume de 5,0 ml da vacina a ser examinada, por via subcutânea, em dois locais de aplicação, e observar os animais por um período de 7 dias.
e) para o controle de eficiência da vacinação, os mesmos cobaios utilizados para o teste de inocuidade deverão ser vacinados com duas doses de 1,0 ml sendo a dose de reforço aplicada 30 dias após a primovacinação.
Vacinar 12 (doze) cobaios de 350 a 450 gramas, por via subcutânea, com duas doses de 5,0 ml, sendo a dose de reforço aplicada 21 dias após a primovacinação.