Questão 3967312

• Banca: UFC
• Órgão: UFC
• Ano: 2017
• Provas: UFC - 2017 - UFC - Médico - Pesquisa Clínica
• Disciplina: Medicina
• Assuntos: Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica

Qual o fluxo regulatório para um projeto de pesquisa denominado “estudo multicêntrico nacional, Fase III em pacientes com câncer gástrico”, em que você é um dos investigadores.

O correto está em:

• A. Este estudo deve ser avaliado somente pela CONEP e pela ANVISA.
• B. Este estudo deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvido e pela ANVISA.
• C. Este projeto deve ser avaliado somente pelo CEP do Centro Coordenador, pela CONEP, e pela ANVISA.
• D. Este projeto deve ser avaliado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) de cada um dos Centros envolvidos e pela CONEP.
• E. Este projeto deve ser avaliado pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) de todos os Centros envolvidos, enviado para a CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) pelo Centro número 1, e em seguida ser avaliado pela ANVISA.

Gabarito: B