Cada ensaio clínico tem requisitos específicos para quem pode ou não participar. Podemos, então, afirmar que:
I. Os critérios de inclusão e exclusão podem fornecer dados da adequação do sujeito para o estudo, e minimizar a retirada dos participantes da pesquisa, reduzindo, desta forma, os custos financeiros.
II. Os critérios de exclusão indicam o subgrupo de indivíduos que não preenchem os critérios de inclusão, e que também apresenta características ou manifestações que podem interferir na qualidade dos dados, assim como na interpretação dos resultados.
III. Alguns critérios de exclusão podem ser definidos por considerações éticas, outros pela menor disposição de determinados pacientes em participarem do estudo.
IV. Os critérios de inclusão definem as principais características da população alvo e acessível.
V. Os critérios de inclusão e exclusão visam assegurar a segurança dos pacientes durante o estudo.
O correto está em: