Questão 3967423

• Banca: UFC
• Órgão: UFC
• Ano: 2017
• Provas: UFC - 2017 - UFC - Médico - Pesquisa Clínica
• Disciplina: Medicina
• Assuntos: Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica

Para o desenvolvimento de um ensaio clínico devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto do ensaio clínico. Neste caso é necessário que o centro de pesquisa possua um Manual da Qualidade. Sobre este documento é correto afirmar que:

• A. Ele é um documento que consolida as diretrizes estratégicas do serviço, bem como documenta “como” a organização funciona.
• B. Ele é um documento que define como os POPs foram elaborados devendo indicar onde cada um deles está localizado.
• C. Ele é um documento que define como serão distribuídos os recursos da instituição possibilitando transparência nos processos.
• D. Ele é um documento que define as políticas para contratação de um ensaio e as formas como a instituição realizará os contratos com seus fornecedores, garantindo que todos os envolvidos terão ganhos justos e compatíveis com suas tarefas.
• E. Ele é um documento elaborado pela alta direção e deve trazer as políticas com que a empresa realiza suas contratações e em que situações os colaboradores poderão ser dispensados de suas atividades.

Gabarito: A