Questão 3967432

• Banca: UFC
• Órgão: UFC
• Ano: 2017
• Provas: UFC - 2017 - UFC - Médico - Pesquisa Clínica
• Disciplina: Medicina
• Assuntos: Epidemiologia

Em estudo clínico com vacina, um dos voluntários foi hospitalizado após ser vacinado. Foi considerado possível, embora improvável, que a hospitalização tenha sido causada pela vacina. Em casos como esse:

• A. O patrocinador, a Comissão de Ética (CEP) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devem ser todos notificados.
• B. É dispensável que se faça notificação.
• C. Apenas o patrocinador deve ser notificado.
• D. Apenas o patrocinador e a Comissão de Ética (CEP) devem ser notificados.
• E. Apenas a Comissão de Ética (CEP) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devem ser notificados.

Gabarito: A