Questão 5416240

• Banca: Aeronáutica
• Órgão: CIAAR
• Ano: 2021
• Provas: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial
• Disciplina: Farmácia

Sobre os estudos de estabilidade de longa duração dos insumos farmacêuticos ativos (IFA), dos medicamentos e dos produtos biológicos é correto afirmar que

• A. devem demonstrar quais são os efeitos da exposição à luz na qualidade do IFA e do medicamento.
• B. são os estudos que permitem fixar de forma definitiva o prazo de validade do IFA, medicamento ou produto biológico.
• C. devem avaliar o possível impacto da exposição dos produtos biológicos a condições extremas, como congelamento ou altas temperaturas.
• D. podem ser projetados de forma que parte das amostras dos IFA e medicamentos de cada combinação de fatores de estabilidade do produto não é testada em todos os tempos, desde que baseado em justificativa técnico-científica.

Gabarito: A