Questão 5416288

• Banca: Aeronáutica
• Órgão: CIAAR
• Ano: 2021
• Provas: Aeronáutica - 2021 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Coleta de Material Biológico e Biossegurança Aplicada às Ciências Farmacêuticas

A validação de limpeza na indústria farmacêutica é parte integrante das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e deve ser realizada para confirmar a eficácia de qualquer procedimento de limpeza para todos os equipamentos com contato direto com os produtos.

Sobre a validação de limpeza é correto afirmar que

• A. o procedimento de amostragem de resíduos nos equipamentos durante o processo de validação de limpeza inclui swab e água de enxágue (rinsagem), exclusivamente. 
• B. o relatório de validação de limpeza deve especificar ou referenciar os locais a serem amostrados, justificar tecnicamente a seleção destes, além de definir os critérios de aceitação.
• C. quando o processo de limpeza é ineficaz ou não é apropriado para algum equipamento, este equipamento pode ser dedicado ou outras medidas apropriadas devem ser usadas para cada produto.
• D. não há um limite de níveis de resíduos aceitáveis para agentes de limpeza, tais como detergente e álcool etílico, utilizados para sanitização dos equipamentos da linha fabril, já que a validação de limpeza deve comprovar que o procedimento de limpeza remove totalmente esse tipo de resíduo.

Gabarito: C