Questão 5505952

• Banca: Instituto UniFil
• Órgão: Prefeitura de Marechal Cândido Rondon - PR
• Ano: 2021
• Provas: Instituto UniFil - 2021 - Prefeitura de Marechal Cândido Rondon - PR - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública

Em agosto de 2019 foi publicado o marco regulatório das Boas Práticas de Fabricação da ANVISA, o qual é o principal padrão regulador para garantir a qualidade dos medicamentos do país. Considerando a qualidade dos medicamentos, assinale a alternativa correta.

• A. Para garantir que um medicamento de referência e genérico apresentam a mesma bioequivalência e biodisponibilidade basta assegurar a pureza dos insumos e princípios ativos e que os procedimentos operacionais padrão sejam devidamente seguidos.
• B. O controle de qualidade deve ser realizado no princípio ativo e também nos excipientes. É necessário realizar o controle de qualidade somente quando houver variações na formulação de um medicamento ou troca de fornecedor.
• C. Fatores intrínsecos da substância, como polimorfismo e tamanho dos cristais, podem interferir na eficácia e segurança dos medicamentos.
• D. A fim de se garantir a segurança e eficácia de um medicamento, são suficientes a caracterização estrutural, espectrofotometria UV ou cromatografia líquida de alta eficiência.

Gabarito: C