Questão 883555

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2004
• Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia
• Disciplina: Administração de Recursos Materiais

Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.

Todos os processos devem ser validados, obrigatoriamente, concorrente, prospectiva e(ou) retrospectivamente.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• O erro está no fato de que nem todo processo precisa ser validado, e sim apenas as etapas críticas.
  RDC 17 "cada etapa crítica do processo de fabricação precisa ser validada. Outras etapas e processos devem estar sob controle para que os produtos sejam consistentemente produzidos e que atendam a todas as especificaçoes definidas e requisitos de qualidade."