Questão 883582

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2004
• Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia
• Disciplina: Direito Sanitário

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.

Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produção em funcionamento.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Certificação

   

  Verificação, mediante inspeção sanitária, do cumprimento integral das Boas Práticas de Fabricação em determinada linha de produção em funcionamento, por forma farmacêutica.
  
  http://www.diariodasleis.com.br/busca/exibelink.php?numlink=1-9-34-2003-08-04-210
   

• Resolução - RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003
  
  Certificação: Verificação, mediante inspeção sanitária, do cumprimento integral das Boas Práticas de Fabricação em determinada linha de produção em funcionamento, por forma farmacêutica.
• Cuidado com as legislações revogadas.
  
  A RDC 210 de 2003 foi revogada pela 17 de 2010!

• Não compreendi o erro. A rdc 39/2013 diz: 

  Art.14 A Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos será concedida para cada estabelecimento, por linha de produção.