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ID
1016623
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Veterinária
Assuntos

Com relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos e os Procedimentos Operacionais Padrão (POP), é correto afirmar que :

Alternativas
Comentários
  • Correções:

    A) Art. 236. O Procedimento Operacional Padrão para numeração de lotes deve assegurar que os números de lotes não serão usados de forma repetida, o que também se aplica ao reprocessamento.

    B) Art. 228. Deve haver Procedimentos Operacionais Padrão e registros para o recebimento de matéria-prima e de materiais de embalagem primário e material impresso.

    C) Art. 227. Os Procedimentos Operacionais Padrão devem estar disponíveis quanto a:

    I - montagem e qualificação de equipamentos; II - aparato analítico e calibração; III - manutenção, limpeza e sanitização; IV - pessoal, incluindo qualificação, treinamento, uniformes e higiene; V - monitoramento ambiental; VI - controle de pragas; VII - reclamações; VIII - recolhimentos; e IX - devoluções

    D) Art. 235. O Procedimento Operacional Padrão que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante todas as etapas de produção, incluindo embalagem.

    E) Art. 231. Os Procedimentos Operacionais Padrão devem estar disponíveis para cada instrumento e equipamento (por exemplo, utilização, calibração, limpeza, manutenção) e colocados próximos aos equipamentos. (e não em único local, visto que o POP deve ser seguido criteriosamente durante todas as etapas de fabricação).