ID 1032205 Banca CESPE / CEBRASPE Órgão SESA-ES Ano 2013 Provas CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Disciplina Farmácia Assuntos Farmacovigilância De acordo com a farmacovigilância, assinale a opção correta. Alternativas Para evitar qualquer tipo de viés, todos os dados de farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas, indicando que o sistema aguarda passivamente a notificação. A farmacovigilância pode ser entendida como o procedimento posto em marcha antes da autorização de registro de um novo fármaco. Estudos de fase III são chamados estudos de farmacovigilância ou de vigilância pós- comercialização e referem- se ao processo de detecção de problemas decorrentes do uso de medicamentos já legalmente autorizados. A farmacovigilância se justifica, entre outras razões, devido ao fato de que mesmo ensaios clínicos controlados randomizados apresentam certas limitações inerentes ao desenho experimental aplicado. O boletim de notificação desconsidera informações tais como identificação do paciente e uso do medicamento, não sendo, assim, um instrumento aplicável à farmacovigilância. Responder