Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
A reação adversa é uma reação nociva e não intencional a um medicamento e ocorre normalmente pelo uso de doses maiores que as definidas para uso em humano.
Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
Constituem o grande interesse da farmacovigilância as reações graves, ou seja, aquelas que representam risco de óbito ou que resultaram em óbito, internação ou prolongamento da hospitalização, incapacidade permanente ou significativa, anormalidade congênita e(ou) efeito clinicamente significante. As reações não descritas ou pouco conhecidas, ao contrário, têm pequena relevância estatística para a farmacovigilância.
Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
A inefetividade terapêutica é a falha inesperada de um medicamento em produzir o efeito planejado determinado por investigação científica prévia.
Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.
A notificação de seguimento é necessária para melhor elucidar a relação de causalidade entre o efeito descrito e o medicamento suspeito.
Analise os itens abaixo sobre a farmaco- vigilância.
I Consiste em toda atividade que, ao aplicar indicadores sistemáticos, visa obter os vínculos de causalidade prováveis entre medicamentos e reações adversas de uma população.
II É o conjunto de métodos, observações e instruções que permitem, durante a etapa de pesquisa e desenvolvimento do medicamento, detectar reações adversas (RAMs) e efeitos não previstos em pacientes.
III As fichas de notificação podem ser enviadas às autoridades sanitárias por qualquer pessoa, profissional da saúde ou não, através de telefone, fax, carta ou correio eletrônico.
Pode-se afirmar que
O idoso, em geral, faz uso de diversos medicamentos concomitantemente e merece ampla atenção farmacêutica, no que diz respeito às possíveis interações. O potencial para interações é de ordem de 100% quando o número de medicamentos prescrito é de, no
mínimo, oito. Anti-inflamatórios não esteróides com anti-hipertesivos costumam se consumidos por idosos e o farmacêutico deve alertá- los porque
Com referência aos fármacos usados nas afecções do sistema respiratório, julgue os itens subsequentes.
Taquicardia e arritmias cardíacas estão entre os efeitos adversos mais importantes dos fármacos broncodilatadores beta-adrenérgicos.
Dentre os fatores que aumentam a incidência de interações medicamentosas, temos a polifarmácia, que é definida como:
A promoção do uso racional de medicamentos é uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, que além da implementação da RENAME, tem outras medidas como meta. Não é considerada uma medida associada à promoção de uso racional de medicamentos:
Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância:
Reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Apesar de existirem diversas classificações para as RAMs, segundo alguns autores, a classificação proposta por Rawlins e Thompson, é considerada a mais adequada e tem sido a mais empregada. Segundo esta classificação, as reações adversas produzidas por medicamentos poderiam subdividir-se em dois grandes grupos. Baseado nestas afirmações é correto afirmar que:
Sobre farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.
I. A notificação voluntária é classificada como um processo de vigilância passiva e as instituições sentinela são classificados como vigilância ativa.
II. Conceitos e métodos epidemiológicos são utilizados na farmacovigilância.
III. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento.
IV. A avaliação da causalidade só pode ser realizada por meio do uso de algoritmos.
Assinale:
Com relação aos efeitos farmacológicos de agentes anti-hipertensivos, julgue os itens subsecutivos.
O captopril é contraindicado para uso na gestação por ser um fármaco teratogênico.
Com relação aos estudos utilizados em farmacoepidemiologia, assinale a opção correta.
De acordo com a farmacovigilância, assinale a opção correta.
Acerca da farmacovigilância, da hemovigilância e do uso racional de medicamentos, assinale a opção correta.
Assinale a opção que apresenta as principais reações adversas relacionadas à dexametasona.
Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.
Atualmente os desvios da qualidade de produtos farmacêuticos são questões irrelevantes para a farmacovigilância.
Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.
A vigilância de medicamentos correspondentes aos procedimentos chamados de ensaios clínicos de fase IV é realizada antes da autorização do registro do medicamento.
Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.
Os dados utilizados na farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas e(ou) por busca ativa.
Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.
Entre as ações de farmacovigilância, estão a detecção precoce de reações adversas desconhecidas e a detecção de aumentos na frequência de ocorrência de reações adversas conhecidas.
Assinale a opção correta a respeito de farmacovigilância.
Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos.
Basta uma notificação para que se avente a hipótese de falta de segurança de determinado fármaco.
Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos.
A farmacovigilância desempenha atividade regulatória, possuindo papel relevante na prática clínica e no desenvolvimento de políticas de saúde pública.
Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos.
A farmacovigilância atua na identificação de efeitos indesejáveis surgidos durante as diferentes fases clínicas do estudo relativo a determinado medicamento.
Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos.
Um dos principais métodos de obtenção de informações relativas a reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea, realizada por profissionais de saúde.
Segundo a ANVISA, farmacovigilância é o trabalho de acompanhamento do desempenho dos medicamentos que já estão no mercado, no sentido de proteger as populações de danos causados por produtos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta.
A meta principal dos centros de informação sobre medicamentos é a promoção do uso racional, fundamentado em informações seguras, imparciais e atualizadas. Os livros-texto, os livros de monografias e as bases de dados computadorizadas constituem fonte de informação:
Reação Adversa à Medicamento (RAM) é definida como qualquer efeito prejudicial ou indesejável, não intencional, que aparece após a administração de medicamentos em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico e tratamento de enfermidades. NÃO é exemplo de reação adversa do tipo “A” ou “reação dose dependente”:
A Farmacoepidemiologia compreende tanto o estudo do uso como o dos efeitos dos medicamentos nas populações. Os Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM) são capazes de fornecer uma variedade de informações de interesse gerencial, clínico, acadêmico e até comercial. Sobre os tipos de EUM existentes, é correto afirmar que os estudos de:
Julgue o item seguinte, acerca de farmacoepidemiologia e farmacovigilância.
É comum os pacientes apresentarem reações adversas aos medicamentos utilizados durante o tratamento oncológico. A identificação, a notificação e o registro dessas reações podem ser chamados de farmacoepidemiologia.
Julgue o item seguinte, acerca de farmacoepidemiologia e farmacovigilância.
Quando uma nova droga oncológica está sendo pesquisada, e é realizada uma pesquisa ou ensaio clínico para demonstrar sua eficácia, essa ação é atribuída à farmacoepidemiologia.
Um dos problemas graves em alguns antibióticos são os efeitos colaterais, que são particularmente perigosos em crianças.
Assinale a opção que indica o antibiótico que tem, como efeito colateral, a deficiência de folato, com consequente desenvolvimento de anemia megaloblástica.
Relacione os termos utilizados em farmacovigilância com suas respectivas definições:
1. efeito extrínseco.
2. evento adverso.
3. medicamento banido.
4. queixa técnica.
5. notificação de recolhimento.
I Expressão utilizada para designar aquelas reações adversas não relacionadas ao princípio ativo do medicamento, mas a causas diversas como excepientes, contaminação, materiais defeituosos, problemas de produção, embalagem, estocagem, preparações inapropriadas.
II É um resultado adverso que ocorre durante ou após o uso clínico de um medicamento; qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente durante um tratamento com um produto farmacêutico, sem necessariamente possuir uma relação causal com o tratamento.
III Refere-se à suspensão da autorização de comercializar um medicamento por uma Agência Reguladora, relacionada a questões de segurança.
IV Notificação feita pelo profissional de saúde quando observado um afastamento dos parâmetros de qualidade exigidos para comercialização ou aprovação no processo de registro de um produto farmacêutico.
V Notificação oficial feita pela ANVISA ao detentor do registro do medicamento, para que se inicie o procedimento de recolhimento de um produto farmacêutico.
A numeração correta é:
O serviço de farmácia através das prescrições médicas recebidas e avaliadas pelos farmacêuticos pode estabelecer um sistema de alerta permanente para a detecção de RAM (reações adversas a medicamentos). São indicadores de casos suspeitos os abaixo relacionados, EXCETO:
Assinale a alternativa que apresenta um efeito indesejável de antidepressivos tricíclicos
Qual dos exemplos abaixo de interações medicamentosas são aditivas e sinérgicas?
Nas afirmativas abaixo estão descritas algumas interações medicamentosas. informe se é verdadeiro (V)ou falso (F) o que se afirma e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
( ) A neomicina, por via oral, altera a flora bacteriana e reduz a absorção da digoxina.
( ) O bicarbonato de sódio eleva o pH gástrico e reduz a absorção de algumas formas de tetraciclinas.
( ) A varfarina apresenta elevada ligação proteica que pode ser deslocada pela fenilbutazona, liberando quantidades altas do primeiro, o que pode atingir níveis tóxicos.
( ) O cloranfenicol inibe as oxidases de funçãomista microssômica hepática alterando a atividade da aspirina.
Assinale a alternativa que apresenta uma complicação do uso de corticoides.
Sobre as interações e contraindicações do uso de diclofenaco de sódio, analise as afirmativas, inform e se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
( ) O diclofenaco pode elevar as concentrações de metotrexato quando administrado concomitantemente.
( ) O uso conjunto do diclofenaco com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos do potássio.
( ) O diclofenaco exige precaução à sua associação com outros antiagregantes plaquetários.
( ) O diclofenaco é a droga de escolha em pacientes gestantes e lactantes.
Buscando garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos consumidos no país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, de 24/11/09, onde definiu mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica. Com base nessa Resolução marque a alternativa INCORRETA:
Um jovem de 19 anos em tratamento para leucemia desenvolve febre. O médico prescreve agentes antibacterianos, antivirais e antifúngicos. Dois dias depois, o rapaz desenvolve uma insuficiência renal aguda. Qual seria a droga com maior probabilidade de causar esta manifestação?
Com referência a anti-inflamatórios não esteroidais e analgésicos
opioides, julgue o próximo item.
O uso regular de ibuprofeno durante a gestação pode ocasionar
o fechamento prematuro do ducto arterial fetal.
Assinale a alternativa que melhor define o que são incompatibilidades farmacêuticas.
Nas interações medicamentosas farmacocinéticas, as que acontecem no citocromo P450 (CYP) são de grande importância e devem ser consideradas na avaliação farmacoterapêutica do farmacêutico. Estas interações acontecem pela interferência de alguns fármacos que induzem ou bloqueiam a ação das isoenzimas CYP, determinantes para a metabolização de outros fármacos (substratos). Sobre as interações que acontecem no citocromo P450, assinale a alternativa correta.
O principal mecanismo de ação dos antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) está na inibição das enzimas que produzem as prostaglandinas (PGs), que são importantes substâncias causadoras de dor, febre e processos inflamatórios. Entretanto, são importantes também para a homeostasia de vários órgãos do nosso organismo. Qual das alternativas a seguir apresenta corretamente uma função das PGs em nosso organismo e uma consequência da ação dos AINEs.
O uso simultâneo de medicamentos, bastante comum na terceira idade, pode provocar desde um mal-estar a reações alérgicas graves, quando não há orientação médico-farmacêutica adequada. Acerca de interações medicamentosas, julgue o item subsequente.
A interação medicamentosa pode ocorrer por antagonismo
químico no qual a eficácia seja zero.
O uso simultâneo de medicamentos, bastante comum na terceira idade, pode provocar desde um mal-estar a reações alérgicas graves, quando não há orientação médico-farmacêutica adequada. Acerca de interações medicamentosas, julgue o item subsequente.
O uso concomitante de duas classes de fármacos que atuam no
mesmo local de ação deve ser evitado, principalmente, devido
à exacerbação dos efeitos colaterais.
O uso simultâneo de medicamentos, bastante comum na terceira idade, pode provocar desde um mal-estar a reações alérgicas graves, quando não há orientação médico-farmacêutica adequada. Acerca de interações medicamentosas, julgue o item subsequente.
A potência da interação antagonista do fármaco depende de
dois parâmetros importantes: afinidade, que é a sua tendência
de se ligar aos receptores, e da eficácia, que se refere à
capacidade do fármaco de, uma vez ligado aos receptores,
iniciar os efeitos.
Com relação às atividades profissionais desenvolvidas pelo farmacêutico, julgue o item que se segue.
Durante a gravidez, a mãe e o feto formam uma unidade funcional inseparável. Quase todos os fármacos, quando administrados em dose adequada à gestante, são capazes de atravessar a placenta em alguma extensão. O risco que os fármacos representam para o feto pode ser expresso com base na classificação da agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA).
Sobre essa classificação, é correto afirmar que
Centros de Informação sobre Medicamentos (CIM) têm por objetivo o fornecimento de informação atual, imparcial e isenta sobre medicamentos a profissionais de saúde e usuários de medicamentos, visando ao seu uso racional.
É correto afirmar que NÃO faz parte de suas atribuições
As reações adversas a medicamentos são causas significativas de hospitalização, de aumento de permanência hospitalar e, até mesmo, de óbito. Segundo a Organização Mundial da Saúde, são definidas como qualquer efeito prejudicial ou indesejável, não intencional, que aparece após a administração de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de uma enfermidade.
Em relação às reações adversas a medicamentos é correto afirmar:
Na análise de causalidade das reações adversas a medicamentos (RAM), são adotados algoritmos de classificação. Os mais famosos são os algoritmos de Karsh Lasagna e Naranjo e col.
Sobre esses algoritmos, é correto afirmar:
A validação de processos é um dos pré-requisitos para uma fábrica de produtos biofarmacêuticos obter a Certificação de Boas Práticas de Fabricação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O processamento final desses produtos, que podem ser líquidos ou liofilizados, também deve ser validado, simulando com meio de cultura (media fill) uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Tais condições não necessariamente implicam em desvios no produto ou processo. Se a máquina de envase opera a uma velocidade de dez mil frascos por hora e o envasamento de um desses produtos leva em torno de três horas, pode se afirmar que:
A avaliação risco/benefício não permite:
Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância:
Reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Apesar de existirem diversas classificações para as RAMs, segundo alguns autores, a classificação proposta por Rawlins e Thompson, é considerada a mais adequada e tem sido a mais empregada. Segundo esta classificação, as reações adversas produzidas por medicamentos poderiam subdividir-se em dois grandes grupos. Baseado nestas afirmações é correto afirmar que:
Sobre farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.
I. A notificação voluntária é classificada como um processo
de vigilância passiva e as instituições sentinela são
classificados como vigilância ativa.
II. Conceitos e métodos epidemiológicos são utilizados na
farmacovigilância.
III. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser
realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu
devido ao uso de um medicamento.
IV. A avaliação da causalidade só pode ser realizada por
meio do uso de algoritmos.
Assinale: