O Notivisa é um sistema informatizado desenvolvido pela Anvisa para receber notificações de incidentes, eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária.
As notificações no Notivisa podem ser feitas por:
• Profissionais de serviços de saúde (Núcleos de Segurança do Paciente, Hospitais, Clínicas, Hemocentros, Laboratórios, CIAT’s, dentre outros)
• Profissionais/técnicos da Anvisa, das Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais, das Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde
• Profissionais de Laboratórios de Saúde Pública, Universidades/Centros de pesquisa
•Profissionais que atuam em drogarias e farmácias
• Profissionais das empresas detentoras de registro de produtos sob vigilância sanitária (fabricantes, importadores e distribuidores)
• Profissionais de saúde liberais.
• Cidadãos - pacientes, familiares, acompanhantes, cuidadores e outros.
Algumas informações relevantes:
*Nem toda notificação gera uma medida sanitária
*As notificações enviadas são mantidas sob sigilo.
*Os notificadores podem notificar casos confirmados ou suspeitos de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas.
Exemplos de notificações de eventos adversos que podem ser feitas no Notivisa:
• Incidente / evento adverso durante procedimento cirúrgico;
• Queda do paciente; [...]
Exemplos de notificações de queixas técnicas que podem ser feitas no Notivisa:
• Produto com suspeita de estar sem registro;
• Suspeita de produto falsificado;[...]
Fonte: ANVISA (http://portal.anvisa.gov.br/notivisa/sobre)