Questão 1323634

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: INCA
• Ano: 2010
• Provas: CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Prevenção do Câncer
• Disciplina: Enfermagem
• Assuntos: Pesquisa em Enfermagem

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em quatro tipos. Acerca de ensaios clínicos, julgue o próximo item.

Os estudos da fase I visam estabelecer o espectro de ação clínica, ou resposta, de uma substância ou combinação de drogas.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Ensaio Clínico de Fase I: os primeiros estudos a serem conduzidos em seres humanos, normalmente num número reduzido de voluntários saudáveis (20-80). Têm por objetivo proceder a uma avaliação inicial da segurança e tolerabilidade do novo medicamento, bem como do perfil farmacocinético e farmacodinâmico. 

  http://www.roche.pt/corporate/index.cfm/farmaceutica/ensaios-clinicos/tipos-de-um-ensaio-clinico/

   

• A questão fala de padrões de procedimento. No popular, é padronizar a forma como o cliente será atendido. Trata-se, portanto, de execução e não de controle.

  Lembrando que é possível aferir o controle próprio da atividade, por meio de indicadores, mas não é o caso da questão.