Questão 1698055

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Síntese Química de Derivados Orgânicos
• Disciplina: Técnicas em Laboratório
• Assuntos: Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

A garantia da qualidade de um produto farmacêutico está associada não só ao seu processo fabril, que inclui matérias primas e procedimentos empregados, mas também a garantia da qualidade do local onde o mesmo é fabricado, formulado, ou mesmo envasado. Assim, sobre este tema podemos dizer que é correto afirmar que:

• A. alguns dos testes empregados para qualificação do desempenho de uma sala limpa incluem: medidas das pressões nos diferentes ambientes e avaliação da temperatura e umidade do local.
• B. locais de apoio para as salas limpas são vestíbulos de entrada, ante-salas para paramentação, sanitários e lavatórios.
• C. a monitoração de partículas viáveis presentes no ar nestas salas limpas, pode ser realizada via amostragem passiva ou ativa do ar, sendo ambos, métodos quantitativos.
• D. nas salas limpas usadas na preparação de produtos estéreis, é necessário manter a pressão negativa de ar.
• E. a monitoração dos técnicos e funcionários que trabalham nas áreas da sala limpa pode fornecer informações do estado de saúde destes, cujas enfermidades, na maioria das vezes, estão associada aos riscos psicossociais.

Gabarito: A