Em relação às etapas estratégicas para o desenvolvimento
de imunobiológicos, várias são as etapas que um protótipo
vacinal precisa cumprir para chegar a um produto no
mercado, dentre elas está a ampliação de escala (scale-up).
A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.
I. O desenvolvimento de processos em biorreatores é
geralmente realizado em três escalas: bancada, na qual
procedimentos básicos e parâmetros de processo são
levantados; piloto, na qual as condições de operação são
otimizadas; e industrial, na qual o processo deve ser
economicamente viável.
II. Um dos principais problemas na ampliação de escala é a
taxa de transferência de oxigênio (fase gás-liquido),
quando a velocidade de agitação é pequena, as bolhas
pequenas de oxigênio, provindas do sistema de aeração,
irão circular por todo o biorreator e terão o seu tempo de
residência aumentado.
III. Quando os biorreatores apresentam no seu desenho
chicanas, estas diminuem a taxa de transferência de
oxigênio do sistema.
Assinale:
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