- ID
- 1705657
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Provas
- Disciplina
- Biomedicina - Análises Clínicas
- Assuntos
Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade
relativo ao processo organizacional e às condições sob as
quais estudos referentes à saúde e ao ambiente são
planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e
arquivados. Princípios das Boas Práticas de Laboratório são
aplicáveis em estudos que dizem respeito a segurança de
produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao
ambiente. Para correta implantação do sistema de qualidade
é necessário a definição de uma unidade operacional, ou
seja, o conjunto de instalações, de equipamentos e de
pessoal para conduzir o estudo. Em relação à unidade
operacional, analise as afirmativas abaixo.
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais,
a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo.
Este é o principal responsável pela condução do estudo
em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa
responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de
Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da
aplicação dos princípios das Boas Práticas de
Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais
instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias
de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de
processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o
estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo,
enquanto as auditorias de processo são conduzidas para
monitorar procedimentos ou processos de natureza
repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se
inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos
estudos de longa duração.
Assinale: