Questão 1705993

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode afirmar que:

• A. é o conjunto de informações recolhidas sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento.
• B. tem habitualmente origem em observações colhidas em pacientes caso a caso, ou colhidas em populações.
• C. é conjunto de informações recolhidas que já havia sido completamente documentada.
• D. é necessário habitualmente mais do que um relato para dar origem a um sinal.
• E. o sinal é o levantamento de uma hipótese de falta de segurança.

Gabarito: C

Comentários

• Os eventos verificados nos processos de farmacovigilância, não foram verificados anteriormente nas fases anteriores de estudos clínicos. Gab. Letra c

• Sinal é um conjunto de notificações sobre possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo que há duas condições para essa elação: ser desconhecida ou ter documentação incompleta.

  PORTANTO, a alternativa C torna-se INCORRETA!!!