Questão 1706080

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

A prescrição pediátrica deve ser precisa, segura e eficaz. Isso pode ser difícil porque não há suficientes evidências para embasá-la, o que pode acarretar risco para a criança. Em geral, pediatras, médicos gerais e outros provêm tratamento com base em sua experiência e julgamento, decidindo sobre indicações, dosagens e formulações. As reações adversas a medicamentos em pediatria estão algumas vezes associadas ao uso de medicamentos não-licenciados ou off-label. A respeito dos conceitos sobre esses medicamentos em pediatria pode-se afirmar que:

I. são medicamentos prescritos de forma diferente daquela orientada na bula.

II. são medicamentos que não são aprovados para uso em criança.

III. são medicamentos contra-indicados para uso em criança;

IV. são medicamentos manipulados ou modificados, ou sem dosagem específica para crianças.

Assinale:

• A. se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.
• B. se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.
• C. se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.
• D. se apenas as afirmativas I, II e IV estiverem corretas.
• E. se todas as afirmativas estiverem corretas.

Gabarito: E

Comentários

• Não concordo que os medicamentos contra indicados sejam enquadrados como off label.

• O medicamento chamado off-label é aquele cuja indicação do profissional assistente diverge do que consta na bula. Já o material off-label é aquele cuja indicação de profissional assistente diverge do que consta no manual de uso do material. Não cabe junta médica ou odontológica, pois o medicamento e material cuja indicação clínica seja diferente daquela do registro efetuado pela Anvisa não são de cobertura obrigatória pelas operadoras. art. 3º da RN 424/2017