Questão 1973575

• Banca: SCHNORR
• Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS
• Ano: 2012
• Provas: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Conforme RDC n° 16/2007 que aprova o Regulamento técnico para medicamentos genéricos: “Equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade” é a definição de:

• A. Medicamento Similar.
• B. Biodisponibilidade.
• C. Medicamentos bioequivalentes.
• D. Medicamento inovador.
• E. Medicamento genérico.

Gabarito: C

Comentários

• Segundo a legislação brasileira em vigor (RDC no 135, de 39 de maio de 2003), dois medicamentos serão considerados bioequivalentes, quando estes forem equivalentes farmacêuticos e, ao serem administrados, na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação a biodisponibilidade