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Questões de Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF


ID
201979
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
MS
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.

A reação adversa é uma reação nociva e não intencional a um medicamento e ocorre normalmente pelo uso de doses maiores que as definidas para uso em humano.

Alternativas
Comentários
  • Denomina-se efeito adverso, ou reação adversa ao medicamento (RAM), como um efeito diferente e indesejado daquele considerado como principal por um fármaco.[1] Ou, segundo definição da Anvisa: "É qualquer resposta a um medicamento que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica."[2]

    Denomina-se efeito colateral como um efeito diferente daquele considerado como principal por um fármaco. Esse termo deve ser distingüido de efeito adverso, que se refere a um efeito colateral indesejado, pois um fármaco pode causar outros efeitos potencialmente benéficos além do principal. Como exemplo podem ser citados a amnésia temporária causada por sedativos e a sonolência em anti-histamínicos, que podem ser benéficos ou adversos dependendo da situação.

ID
201982
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
MS
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.

Constituem o grande interesse da farmacovigilância as reações graves, ou seja, aquelas que representam risco de óbito ou que resultaram em óbito, internação ou prolongamento da hospitalização, incapacidade permanente ou significativa, anormalidade congênita e(ou) efeito clinicamente significante. As reações não descritas ou pouco conhecidas, ao contrário, têm pequena relevância estatística para a farmacovigilância.

Alternativas
Comentários
  • A farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos.

ID
201985
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
MS
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.

A inefetividade terapêutica é a falha inesperada de um medicamento em produzir o efeito planejado determinado por investigação científica prévia.

Alternativas
Comentários
  • INEFETIVIDADE TERAPÊUTICA: Ausência ou a redução da resposta terapêutica esperada de um medicamento, sob as condições de uso prescritas ou indicadas em bula.

ID
201988
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
MS
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à
identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos
adversos ou qualquer outro problema relacionado com
medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os
seguintes itens.

A notificação de seguimento é necessária para melhor elucidar a relação de causalidade entre o efeito descrito e o medicamento suspeito.

Alternativas
Comentários
  • NOTITIFICAÇÃO DE SEGUIMENTO: Notificação de acompanhamento de um evento adverso previamente notificado, contendo dados adicionais, clínicos ou de exames complementares, a fim de melhor elucidar a relação de causalidade entre o efeito descrito e o medicamento suspeito.

ID
202003
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
MS
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A instalação de uma farmácia requer observância da legislação
sanitária específica para os estabelecimentos de dispensação de
medicamentos. No que se refere à administração de farmácias,
julgue os itens a seguir.

As autorizações de funcionamento na ANVISA devem ser renovadas ao ocorrer a substituição do responsável técnico da farmácia.

Alternativas
Comentários
  • Autorização de Funcionamento: Autorização concedida pelo Ministério da Saúde, através da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), às indústrias e comércios atacadistas sujeitos á esta Autorização, definidos por legislação específica. Esta Autorização deve ser requerida pela empresa, diretamente no site da ANVISA e protocolada no Departamento de Vigilância Sanitária municipal, para fins de conferência da documentação e oficialização de envio à ANVISA.

    Deve ser renovada ANUALMENTE.
  • Trata-se da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), instituída no art. 23 da Lei 9.782 / 1999, que criou a Anvisa. O item 3.1.5 do Anexo II deixa claro que a autorização de funcionamento de farmácias e drogarias, bem como as respectivas renovações, serão ANUAIS, nada discorrendo acerca de "substituição de responsável técnico".
    É isso.
    Bons estudos!
  • AFE - Autorização de Funcionamento de Empresas
    É um documento emitido pela ANVISA após solicitação formal por protocolo processual, para empresas que atuam com produtos sujeitos a Regime de Vigilância Sanitária (Medicamentos, correlatos, cosméticos, alimentos, fumígenos, etc).

    A RENOVAÇÃO DEVE SER SOLICITADA ANUALMENTE APENAS PARA MEDICAMENTOS, em um prazo de até 60 dias (se não me engano) antes do aniversário da primeira publicação em DOU.

    Porém, vale lembrar que, quando ocorre ALTERAÇÃO PERMANENTE de Responsável Técnico (não apenas SUBSTITUIÇÃO temporária) - de endereço, de Responsável Legal, ou qualquer outro dado da empresa - deve ser informado à ANVISA por meio de protocolo processual.

ID
335824
Banca
NCE-UFRJ
Órgão
UFRJ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Com relação ao controle de medicamentos constantes da portaria 344/98 no âmbito hospitalar, é INCORRETO afrmar que:

Alternativas
Comentários
  • Gabarito D

    Artigo 56, Parágrafo único. Para pacientes em tratamento ambulatorial será exigida a Notificação de Receita, obedecendo ao disposto no artigo 36 deste Regulamento Técnico.

  • Hospitais não precisam fazer balanço mensal/anual, isto é, informar a VISA quanto "comprou" e quanto "vendeu"

    art. 69...

    § 3º As farmácias de unidades hospitalares, clínicas médicas e veterinárias, ficam dispensadas da apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO).

  • Letra a - correta

    Art.35

    § 6º A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou particulares, porém a dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento), subscrita em papel privativo do estabelecimento.

    Letra b - correta

    Art. 69

    § 3º As farmácias de unidades hospitalares, clínicas médicas e veterinárias, ficam dispensadas da apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO)

    Letra c - correta

    Lista C1

    5) só será permitida a compra e uso do medicamento contendo a substância MISOPROSTOL em estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados junto a Autoridade Sanitária para este fim;

    Letra d - errada

    Parágrafo único . Para pacientes em tratamento ambulatorial será exigida a Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias, obedecendo ao disposto no artigo 55 deste Regulamento Técnico

    Letra e - correta

    Art. 56. Nos estabelecimentos hospitalares, clínicas médicas e clínicas veterinárias, oficiais ou particulares, os medicamentos a base de substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, poderão ser aviados ou dispensados a pacientes internados ou em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exercício no mesmo.


ID
346258
Banca
NCE-UFRJ
Órgão
UFRJ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Segundo a Resolução RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010 da ANVISA, entre os objetivos a serem alcançados com a implantação de um programa de Boas Práticas de Fabricação em uma indústria produtora de medicamentos, NÃO se encontram as precauções para:

Alternativas

ID
346285
Banca
NCE-UFRJ
Órgão
UFRJ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Notificação de Receita para a dispensação de medicamentos à base de substâncias constantes do regulamento sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial das listas “A1”, “A2” e “A3” da Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, devem ser da cor:

Alternativas
Comentários
  • De acordo com a Portaria Nº344 - Notificação de Receita: Documento de prescrição de medicamentos a) entorpecentes ( cor: amarela) ; b) psicotrópicos (cor: azul) e c) retinóides sistêmicos ou imunosupressores (cor:branca)


ID
346288
Banca
NCE-UFRJ
Órgão
UFRJ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Substâncias Psicotrópicas Anorexígenas e Substâncias Retinoicas são aquelas que, segundo a Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, constam das listas de substâncias:

Alternativas

ID
346291
Banca
NCE-UFRJ
Órgão
UFRJ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Segundo a Portaria n.º 802, de 08 de outubro de 1998, em caso de haver reclamações, observações de reações adversas ou outras, os distribuidores de medicamentos devem separar o lote e comunicar imediatamente, por escrito:

Alternativas

ID
346297
Banca
NCE-UFRJ
Órgão
UFRJ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 135, de 18 de maio de 2005, NÃO podem ser fracionados os medicamentos:

Alternativas

ID
346300
Banca
NCE-UFRJ
Órgão
UFRJ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Para realizar o fracionamento e a dispensação de medicamentos segundo a RDC Nº 135/2005, e pela RDC Nº 260/2005, deve ser seguida a seguinte sequência:

Alternativas

ID
385093
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A portaria ANVISA 272/98 fixa os requisitos mínimos exigidos para a terapia nutricional parenteral.

Nesse caso, podemos afirmar que

Alternativas
Comentários
  • A- Errada 

    B- Gabarito 

    C- A sala destinada à manipulação de NP deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microorganismos, garantindo os graus recomendados (área limpa grau A ou B - classe 100 ou sob fluxo laminar em área grau C - classe 10.000) e possuir pressão positiva.

    D- 

  • A)Errada. A utilização da via de acesso da NP deve ser exclusiva.

    B) Correta

    C)Errada. Requisitos diferentes. NP: manipulação Classe A ou B 100. Quimioterápicos Classe II b2

    D)EMTN: constituída por médico, farmacêutico, enfermeiro e nutricionista / EMTA: Farmacêutico, enfermeiro e médico especialista.


ID
385108
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A legislação sanitária não relacionada com a matéria sobre a qual dispõe é

Alternativas
Comentários
  • Gabarito  E.A referida portaria está relacionada com  todas as questões de Medicamentos Controlados.


  • Portaria MS 344/98 - Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. 

  • Atwnção à letra A, a rdc 306/04 foi substituída pela RDC 222/18!


ID
385117
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O manuseio dos quimioterápicos antineoplásicos exige o uso de equipamentos de proteção individual (EPI) e coletiva (EPC), regulamentados pela NR 32/2006. O EPI, como luvas, protetores respiratórios e oculares, precisa ser adequadamente escolhido.

Em relação à escolha das luvas, todas as alternativas estão corretas, EXCETO uma. Marque-a.

Alternativas
Comentários
  • B) Incorreta: Luvas de látex, cirurgicas, punho longo, estéreis, sem talco.

  • 5.3.5. Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida


ID
385120
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a RDC 220/04, é correto afirmar que

Alternativas
Comentários
  • a)1.3. Cuidados com excretas e fluidos corpóreos do paciente. 1.3.1. Quando do manuseio de excretas dos pacientes que receberam TA nas últimas 48 horas os funcionários devem vestir aventais e luvas de procedimento. 1.3.2. Acondicionar as roupas contaminadas com excretas e fluidos corporais do paciente para encaminhamento à lavanderia, segundo Norma da ABNT NBR - 7.500 - Símbolos de Risco e Manuseio para o Transporte e Armazenamento de Material, de março de 2000.
  • b)3.5. Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.

ID
385168
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Pela Resolução nº 300, de 30/01/1997 do Conselho Federal de Farmácia, a farmácia hospitalar deve dispor de setor de farmacotécnica composto de várias unidades, EXCETO

Alternativas
Comentários
  • Iten IV do artigo 3º:

    IV. Dispor de setor de farmacotécnica composto de unidades para: a) manipulação de fórmulas magistrais e oficinais; b) manipulação e controle de antineoplásicos; c) preparo e diluição de germicidas; d) reconstituição de medicamentos, preparo de misturas intravenosas e nutrição parenteral; Resoluções do Conselho Federal de Farmácia 743 e) fracionamento de doses; f) análises e controles correspondentes; g) produção de medicamentos; h) outras atividades passíveis de serem realizadas segundo a constituição da farmácia hospitalar e características do hospital

    Resposta: Letra E


ID
385171
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O Código de Ética Farmacêutica na Resolução nº 290/1996 do CFF, no que tange à responsabilidade profissional, diz que são vedadas ao farmacêutico as alternativas
mencionadas, EXCETO

Alternativas
Comentários
  • Na minha opinião está questão se viesse a cair, poderia muito bem ser anulada

  • Olha a letra a por exemplo tem como o farmacêutico permitir , que seu nome , seja utilizado desta forma, fala sério.

  • Não vejo porque ser anulada...

     

  • Pessoal, cuidado ao interpretar as questões!! O examinador que saber o que é proibido (vedado) ao farmacêutico! Então com exceção da letra c, todas as alternativas trazem proibições!

  • Questão desatualizada. A 596/14 revogou a RDC supracitada.

    Não cabe ao profissional farmacêutico colocar outro profissional que o substitua. Essa função cabe ao proprietário do estabelecimento.

    Alternativas C e D incorretas.

    Gabarito correto da época letra C


ID
385174
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Os livros, balanços e demais documentos comprovantes de movimentação de estoque deverão ser arquivados no estabelecimento, em cumprimento ao artigo 64 da Portaria nº 344 de 12/05/1998, pelo prazo de

Alternativas
Comentários
  • Art.64 Os livros, balanços e demais documentos comprovantes de movimentação de estoque, deverão ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo o qual poderão ser destruídos.

  • A notificação de anabolizantes devem ser guardadas pro 5 anos 

  • Lista C2 - retinoicos e C5 - anabolizantes = 5 anos arquivados

    Demais listas = 2 anos arquivados

  • O livro de notificaçao de C3 (talidomida) deverá ser guardado por 5 anos para o FABRICANTE e 10 anos para o estabelecimento que DISPENSAR ..... questão de concurso...

  • § 2º O Livro de Registro Específico do estabelecimento fornecedor das substâncias constantes da lista "C3" (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida, bem como os demais documentos comprovantes da movimentação de estoque deverão ser mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco) anos. (Revogado pela Resolução - RDC Nº 11, de 22 de março de 2011)


ID
385177
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com o artigo 69 § 3º da Portaria nº 344 de 12/05/1998, as farmácias de
unidades hospitalares, clínicas médicas e veterinárias ficam

Alternativas
Comentários
  • Art. 69 § 3º As farmácias de unidades hospitalares, clínicas médicas e veterinárias, ficam dispensadas da apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial.


ID
385180
Banca
COSEAC
Órgão
HUAP-UFF
Ano
2009
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Dentre as alternativas abaixo, aquela que trata, especificamente, do âmbito profissional farmacêutico é

Alternativas
Comentários
  • c) Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências

  • D

    “Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia e dá outras providências” (Lei nº 3.820/60, Decreto nº 85.878/81).

  • Gabarito D

    Lei nº 5.991 - Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências.

    Lei nº 3.820 - Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia, e dá outras Providências.

    Decreto nº 85.878 - (Âmbito Profissional do Farmacêutico) Estabelece normas para execução de Lei nº 3.820, sobre o exercício da profissão de farmacêutico, e dá outras providências.

    Lei nº 6.839 - Dispõe sobre o registro de empresas nas entidades fiscalizadoras do exercício de profissões.

    LEI Nº 13.021 - Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas. 

    Resolução Nº 596 Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares.

    Resolução CFF Nº 648 Regulamenta o procedimento de fiscalização dos Conselhos Regionais de Farmácia e dá outras providências.

  • gab d

    como se pode perceber, as demais leis que não são o gabarito nada tem a ver ou são de exclusividade voltadas aos farmacêuticos.


ID
578722
Banca
Exército
Órgão
EsSEx
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A respeito do Certificado de Autorização Especial é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • A autorização especial é emitida pela SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO MINISTÉRIO DA SAÚDE.

    As drogarias são isentas de Autorização especial pois apenas dispensam medicamentos.


ID
578812
Banca
Exército
Órgão
EsSEx
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Em relação à responsabilidade técnica, de um Laboratório Clínico e/ou Posto de Coleta, está incorreto dizer:

Alternativas

ID
637213
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Campo Verde - MT
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Qual desses estabelecimentos precisa de um técnico responsável, segundo a Lei nº. 5991/1973 e suas alterações posteriores?

Alternativas
Comentários
  • respota: A

    art 19.

  • Art. 19 - Não dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório, a loja de conveniência e a "drugstore"
  • E O DISPENSÁRIO???


ID
637216
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Campo Verde - MT
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Assinale a definição INCORRETA, segundo a Lei nº. 5991/1973 e suas alterações posteriores:

Alternativas
Comentários
  • LETRA E se refere ao conceito de medicamento.

  • DROGA: Substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária

  • II - Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico;

    .

    .

    Siga @meu.diario.de.farmacia no INSTAGRAM Para dicas de estudos Aprovada em 5 concursos públicos - Esp. em Farmácia Hospitalar. Pós Graduanda em Gestão da Assistência Farmacêutica e Docência do Ensino Superior. https://abre.bio/meudiariodefarmacia


ID
637219
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Campo Verde - MT
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Segundo a Lei nº. 5991/1973, a cada Farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo:

Alternativas
Comentários
  • GABARITO: B

    Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973

    Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.

    Bons estudos


ID
637222
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Campo Verde - MT
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

As portarias 27 e 28 de 1986 (Divisão de Medicamentos da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde) foram revogadas em 1998, pelo seguinte instrumento jurídico:

Alternativas

ID
637234
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Campo Verde - MT
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Resolução RDC 71/2009 – ANVISA trata da rotulagem de medicamentos. Segundo essa resolução, é permitido:

Alternativas

ID
638008
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Poço Redondo - SE
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Resolução nº. 328, de 22 de julho de 1999, dispõe sobre as Boas Práticas de Dispensação Farmacêutica. As farmácias e drogarias devem manter infraestrutura física, equipamentos, recursos humanos e procedimentos que atendam a essas boas práticas. Sobre a instalação física, assinale a afirmativa INCORRETA:

Alternativas
Comentários
  • Incorreta: A

    Não pode haver comunicação com residências ou outros estabelecimentos.


ID
638011
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Poço Redondo - SE
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a Resolução nº. 328, de 22 de julho de 1999, o Farmacêutico é o responsável pela supervisão da dispensação, deve possuir conhecimento científico e estar capacitado para a atividade. São inerentes ao profissional Farmacêutico as seguintes atribuições, EXCETO:

Alternativas
Comentários
  • Resolução nº 328, de 22 de julho de 1999 

    3.CONDIÇÕES ESPECÍFICAS:

    3.8.O sistema de escrituração para produtos sujeitos a controle especial deve ser autorizado pela vigilância sanitária local.

    6.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

    6.1.O farmacêutico é o responsável pela supervisão da dispensação, deve possuir conhecimento científico e estar capacitado para a atividade.

    6.2.São inerentes ao profissional farmacêutico as seguintes atribuições:

    a)conhecer, interpretar e estabelecer condições para o cumprimento da legislação pertinente;

    b)estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição de medicamentos e demais produtos;

    c)avaliar a prescrição médica;

    d)assegurar condições adequadas de conservação e dispensação dos produtos;

    e)manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentação correspondente aos produtos sujeitos a controle especial;

    f)participar de estudos de farmacovigilância com base em análise de reações adversas e interações medicamentosas, informando a autoridade sanitária local;

    g)organizar e operacionalizar as áreas e atividades da drogaria;

    h)manter atualizada a escrituração;

    i)manter a guarda dos produtos sujeitos a controle especial de acordo com a legislação específica;

    j)prestar assistência farmacêutica necessária ao consumidor;

    k) promover treinamento inicial e contínuo dos funcionários para a adequação da execução de suas atividades


ID
638014
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Poço Redondo - SE
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Qual dessas substâncias NÃO possui o uso proscrito no Brasil, segundo a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998, e suas atualizações?

Alternativas
Comentários
  • Reagente muito utilizado em análises químicas laboratoriais. Hoje, consta na lista de psicotrópicos o ACETATO DE ETIL-2-FENIL-2-(PIPERIDIN-2-IL)

  • Acetato de Etila. Inclusive pertence a lista D2 da portaria.

  • Até onde eu vi acetado de etila está proscrita. resposta certa cloreto de Etila

  • Cloreto de etila está proscrito

  • Segundo a atualização mais recente o cloreto de etila se encontra na lista B1, mas com as seguintes observações:

    3.1. fica proibido o uso do CLORETO DE ETILA para fins médicos, bem como a sua utilização sob a forma de aerosol, aromatizador de ambiente ou de qualquer outra forma que possibilite o seu uso indevido.

    3.2. o controle e a fiscalização da substância CLORETO DE ETILA, ficam submetidos ao Órgão competente do Ministério da Justiça e Segurança Pública, de acordo com a Lei nº 10.357 de 27/12/2001, Decreto nº 4.262 de 10/06/2002 e Portaria MJSP nº 240, de 12/03/2019.


ID
638017
Banca
CONSULPLAN
Órgão
Prefeitura de Poço Redondo - SE
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Segundo a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998, qual dessas substâncias NÃO é um insumo químico utilizado como precursor para fabricação e síntese de entorpecentes e/ou psicotrópicos e, por isso, sujeito a controle do Ministério da Justiça constante da lista D2?

Alternativas
Comentários
  • LISTA - D2

    LISTA DE INSUMOS QUÍMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES

    PARA FABRICAÇÃO E SÍNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS

    (Sujeitos a Controle do Ministério da Justiça)

    1.ACETONA

    2.ÁCIDO CLORÍDRICO

    3.ÁCIDO SULFÚRICO

    4.ANIDRIDO ACÉTICO

    5.CLORETO DE METILENO

    6.CLOROFÓRMIO

    7.ÉTER ETÍLICO

    8.METIL ETIL CETONA

    9.PERMANGANATO DE POTÁSSIO

    10. SULFATO DE SÓDIO

    11. TOLUENO

  • Hipoclorito de sódio é água sanitária (venda livre como saneante) né, nem precisa saber a portaria pra responder isso. 


ID
750835
Banca
Marinha
Órgão
CSM
Ano
2011
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos Estudos de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a opção correta.

Alternativas
Comentários
  • A) CORRETA

    B) ERRADA. Os perfis de dissolução comparativos são avaliados apenas utilizando-se o cálculo do fator de semelhança (F2)

    C) ERRADA. Para permitir o uso de médias, os coeficientes de variação para os primeiros pontos de coleta não podem exceder 20%.

    D)ERRADA. Quando a substância ativa apresentar alta solubilidade e a formulação for de liberação imediata, apresentando dissolução muito rápida para ambos os medicamentos, o fator F2 perde o seu poder discriminativo e, portanto, não é necessário calculá- lo.

    E) ERRADA. O número de pontos de coleta deve ser representativo do processo de dissolução até que se obtenha platô na curva, sendo obrigatória a quantificação de amostras de, no mínimo, cinco tempos de coleta;


ID
750865
Banca
Marinha
Órgão
CSM
Ano
2011
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 17, de 16 de abril de 2010, Artigos 478,479,481,482 que dispõem sobre calibração e verificação em uma indústria farmacêutica, assinale (V) verdadeiro ou (F) falso nas afirmativas e assinale a opção correta.
( ) A calibração e verificação de equipamentos, instrumentos e outros aparelhos, utilizados na produção e controle de qualidade devem ser realizados em intervalos regulares.
( ) O pessoal responsável pela realização de calibração e manutenção preventiva deve possuir treinamentos e qualificação apropriados.
( ) Os padrões utilizados em calibração não devem ser rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração.
( ) Os equipamentos, instrumentos e outros aparelhos calibrados devem ser etiquetados, codificados ou de alguma forma identificados para indicar o status de calibração e a data da próxima recalibração.

Alternativas

ID
750901
Banca
Marinha
Órgão
CSM
Ano
2011
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 17, de 16 de Abril de 2010, capítulo XVI, Seção II que dispõe sobre prevenção de contaminação cruzada e contaminação microbiana durante a produção, coloque F (falso) ou V (verdadeiro) nas afirmativas abaixo e assinale a opção correta.
( ) Quando são usados materiais e produtos na produção, devem ser tomadas precauções especiais para evitar a geração e disseminação de pós.
( ) Devem ser tomadas providências para o controle apropriado do ar.
( ) A significância do risco não varia com o tipo de contaminante e com o produto que foi contaminado.
( ) Dentre os contaminantes mais perigosos estão os materiais sensibilizantes, os preparados biológicos com organismos vivos, certos hormônios, substâncias citotóxicas e outros materiais altamente ativos.
( ) A utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão são algumas medidas que evitam a ocorrência de contaminação cruzada.

Alternativas

ID
858748
Banca
VUNESP
Órgão
PM-SP
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Compete à Comissão de Farmácia e Terapêutica as ações de assessoramento farmacoterapêutico, investigação científica e educação permanente. Faça a classificação das ações a seguir, de acordo com o protocolo.

I. Assessoramento farmacoterapêutico.
II. Investigação científica.
III. Ações educativas.

1. ( ) Elaboração de normas para prescrição, dispensação e uso de medicamentos.

2. ( ) Promoção de estudos de utilização de medicamentos e de farmacoeconomia para analisar o perfil farmacoepidemiológico e de impacto econômico dos medicamentos nas instituições da saúde.

3. ( ) Promoção e elaboração de Protocolos Clínicos de tratamento.

4. ( ) Elaboração e divulgação de instrumentos educativos, utilizando os meios de comunicação.

5. ( ) Atividades voltadas ao gerenciamento de riscos e farmacovigilância (queixas técnicas, reações adversas ao medicamento e erros de medicação).

6. ( ) Incentivo e realização de campanhas para práticas seguras do uso do medicamento.

A classificação correta está em

Alternativas
Comentários
  • Assessoramento da farmacoterapia

    • Seleção e padronização de medicamentos

    • Elaboração e atualização do Guia Farmacoterapêutico

    • Diretrizes para uso racional de medicamentos

    • Normas para prescrição, dispensação e uso de medicamentos

    • Incorporação de novas tecnologias

    • Protocolos clínicos de tratamento

    Investigação científica

    • Promover estudos de utilização de medicamentos e de farmacoeocnomia para análise do perfil farmacoepidemiológico e do impacto econômico dos medicamentos na instituição de saúde

    • Atividades voltadas ao gerenciamento de riscos e farmacovigilância (identificação de queixas técnicas, reações adversas, interações medicamentosas)

    Ações educativas

    • Promoção do uso racional de medicamentos

    • Participação em atividades de educação permanente da equipe de saúde

    • elaboração e divulgação de instrumentos educativos

    • Realização de campanhas para práticas seguras do uso de medicamentos


ID
858853
Banca
VUNESP
Órgão
PM-SP
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

As substâncias mefedrona, atomoxetina, lisdexanfetamina e asenapina (RDC n.º 36, de 3 de agosto de 2011), encontram-se, correta e respectivamente, no(s) seguinte(s) anexo(s) da Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998:

Alternativas
Comentários
  • O ANEXO I CONTEM TODAS AS LISTAS DE SUBSTÂNCIAS DE CONTROLE ESPECIAL.

  • Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras providências.

    Art. 2º Estabelecer as seguintes modificações:

    I. INCLUSÃO

    1.1 Lista “A3”: atomoxetina

    1.2 Lista “A3”: lisdexanfetamina

    1.3 Lista “C1”: asenapina

    1.4 Lista “F2”: mefedrona


ID
858862
Banca
VUNESP
Órgão
PM-SP
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com o parágrafo 2.º do artigo 18 da Lei n.º 5.991, de 17 de dezembro de 1973, a farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência distinta e separada, e sob a responsabilidade técnica do

Alternativas

ID
883669
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
ANVISA
Ano
2004
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Julgue os itens a seguir, acerca da atuação do órgão regulador do
mercado farmacêutico.

Nos anos 90 do século passado, os dados disponíveis sobre o consumo de medicamentos no país indicavam que a maior parte da população brasileira não tinha acesso a esses produtos, ficando evidente a necessidade de se aumentar o número de brasileiros com acesso ao mercado, como única forma de se garantir o direito à saúde, constitucionalmente previsto. Por outro lado, a parcela da população que tinha acesso a esses produtos convivia com aumentos sistemáticos de preços, que drenavam parte de sua renda de maneira compulsória, em uma distribuição de renda socialmente perversa do consumidor para o produtor. Desse modo, o objetivo prioritário da regulação econômica do setor farmacêutico era à época e ainda é garantir o acesso ao produto da parcela da população excluída desse mercado.

Alternativas
Comentários
  • Os dados disponíveis sobre o consumo de medicamentos no país indicam que a maior parte da população brasileira não tem acesso aos produtos da indústria. Fica evidente a necessidade de que se aumente drasticamente o número de brasileiros com acesso ao mercado, como única forma de garantir o direito à saúde, constitucionalmente previsto.Por outro lado, a parcela da população que tem acesso ao produto convive com aumentos sistemáticos de preços, que drenam parte de sua renda de maneira compulsória, numa distribuição de renda socialmente perversa do consumidor para o produtor. O objetivo
    prioritário da regulação econômica do setor farmacêutico, desse modo, é garantir o acesso ao produto da parcela da população excluída desse mercado e impedir o abuso do poder econômico sobre a outra parcela. Como é de conhecimento geral, o abuso do poder econômico nos mercados é fonte de ineficiência econômica e perda de bem-estar, inaceitável no mercado em questão.
  • Acredito que "garantir o acesso ao produto da parcela da população excluída" é uma consequência da regulação, mas não seu objetivo...

  • A regulamentação econômica visa garantir acesso a medicamentos não importando se a parcela possui ou não alto poder aquisitivo.

ID
883672
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
ANVISA
Ano
2004
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Julgue os itens a seguir, acerca da atuação do órgão regulador do
mercado farmacêutico.

No segmento farmacêutico, o que preocupa não é especificamente a formação de cartel, nem a prática de preços predatórios, mas sim o aumento continuado de preços que drena a renda dos consumidores e limita o acesso de parte da população ao produto essencial.

Alternativas
Comentários

ID
888142
Banca
IESES
Órgão
CRF-SC
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Com relação à apresentação das embalagens primárias dos produtos sujeitos a controle pela portaria 344/98, a seguinte correlação está correta:

Alternativas
Comentários
  • Gab. Letra D.

    Substâncias das Listas A1, A2, A3 e B1 e B2 deverão ter faixa horizontal de cor preta e as substâncias da lista C1, C2, C4 e C5 terão a faixa na cor vermelha.

  • Até onde sei, essas tarjas são na embalagem SECUNDÁRIA, e não na primária. A questão deveria ser anulada.


ID
888154
Banca
IESES
Órgão
CRF-SC
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Marque a alternativa correta: A lei 5.991 que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, fala que:

I. Obrigatoriedade da presença de técnico responsável durante todo horário de funcionamento, em seu artigo 15º.

II. A farmácia e drogaria poderão funcionar sem a assistência do profissional farmacêutico por um período de trinta dias, isso e tratado no artigo 18º.

III. No artigo 19º, trata que cada farmacêutico poderá exercer a direção técnica de no Maximo duas farmácias, uma comercial e uma hospitalar.

Alternativas
Comentários
  • Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
    § 1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento. (item I)
    Art. 18 - É facultado à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.
    Art. 19 - Não dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório, a loja de conveniência e a "drugstore".

    O item II está no art. 17:
    Art. 17 - Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.


    O item III está no art. 20:
    Art. 20 - A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar.
     

    Diante disto, conclui-se que apenas a alternativa I está correta, gabarito letra D. A banca simplesmente cobrou a decoreba do número dos artigos, lamentável.
  • Essa prova foi com consulta, né!? Não é possível! Cobrar número de artigo é ridículo.

  • Banca idiota! 

  • Lamentável...

  • é uma palhaçada ter que decorar o número do artigo! 

  • Prefiro nem comentar!
  • tbm me indigneiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii

  • Existe técnico responsável? Não seria responsável técnico, farmacêutico? Farmacêutico e técnico são a mesma coisa?

  • Palhaçada! Estão precisando aprender a elaborar questões!

  • Achava que o sistema decoreba havia sido extinto...

  • Um absurdo isso gente, fala sério

  • Sem condições!

  • Nem em prova para JUIZ é cobrado decoreba de artigo de lei...Que banca chinelona essa

    .

  • A IESES se rebaixou totalmente em cobrar número de artigo, devem ter gastado todo o dinheiro das prefeituras que não puderam nem contratar gente para fazer questão de verdade.


ID
920800
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com o código de ética do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta.

Alternativas
Comentários
  • Letra E

    É direito do farmacêutico:
    I - exercer a sua profissão sem qualquer discriminação, seja por motivo de religião, etnia, orientação sexual, raça, nacionalidade, idade, condição social, opinião política, deficiência ou de qualquer outra natureza vedada por lei;
    II - interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos;
    III - exigir dos profissionais da saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial quanto à legibilidade da prescrição;
    IV - recusar-se a exercer a profissão em instituição pública ou privada sem condições dignas de trabalho ou que possam prejudicar o usuário, com direito a representação às autoridades sanitárias e profissionais;
    V - opor-se a exercer a profissão ou suspender a sua atividade em instituição pública ou privada sem remuneração ou condições dignas de trabalho, ressalvadas as situações de urgência ou emergência, devendo comunicá-las imediatamente às autoridades sanitárias e profissionais;
    VI - negar-se a realizar atos farmacêuticos que sejam contrários aos ditames da ciência, da ética e da técnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usuário, a outros profissionais envolvidos e ao respectivo Conselho Regional de Farmácia;

  • Eu errei , marquei a letra C , quando precibi que o certo era :

    Delegar a outros profissionais atos ou atribuições exclusivos da profissão farmacêutica;

  • a) ERRADO

    O Farmacêutico tem como dever colocar seus serviços profissionais à disposição das autoridades constituídas, se solicitado, em caso de conflito social interno, catástrofe ou epidemia, (devendo haver remuneração.)

    "ainda que sem remuneração"

     b) ERRADO

    O farmacêutico deve comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento de suas atividades profissionais das quais detém responsabilidade técnica, (mesmo quando houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua.)

    "quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua" 

    em 5 dias úteis após o fato:

    óbito familiar, motivo de doença, aciedente pessoal ou outro motivo imprevisível.

    com antecedência mínima de 48 h:

    em caso de férias, congressos, atividades administrativas ou outras previamente agendadas...

     

     c) ERRADO

    É proibido delegar a outros profissionais atos ou atribuições (da profissão farmacêutica.) "exclusivos da profissão farmacêutica." 

     d) ERRADO

    É (um dever do farmacêutico,) exigir dos demais profissionais de saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial quanto à legibilidade da prescrição. "é um direito"

     e) CERTO

    É um direito do farmacêutico, recusar-se a realizar atos farmacêuticos que, embora autorizados por lei, sejam contrários aos ditames da ciência e da técnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usuário, a outros profissionais envolvidos ou ao respectivo Conselho Regional de Farmácia.


ID
920803
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O decreto nº 85878, de 07 de abril de 1981, estabelece normas sobre o exercício da profissão de farmacêutico. De acordo com este decreto, analise as afirmativas a seguir. São atribuições privativas do profissional farmacêutico:

I. o tratamento e o controle de qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de piscinas, de praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou operações unitárias

II. a responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais em que se fabriquem insumos farmacêuticos para uso humano ou veterinário e insumos para produtos dietéticos e cosméticos com indicação terapêutica.

III. a responsabilidade técnica em órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos biológicos, imunoterápicos, soros, vacinas, alérgenos, opoterápicos para uso humano e veterinário, bem como de derivados do sangue.

IV. A responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais, instituições governamentais ou laboratórios especializados em que se fabriquem conjuntos de reativos ou de reagentes destinados às diferentes análises auxiliares do diagnóstico médico.

V. A responsabilidade técnica em órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral.

VI. A responsabilidade técnica em depósitos de produtos farmacêuticos de qualquer natureza.

Assinale:

Alternativas
Comentários
  • I - FALSA. Atribuição não exclusiva (Art 2º, item II)

    II - FALSA .Atribuição não exclusiva (Art 2º, item I-D)

    III - FALSA. Atribuição não exclusiva (Art 2º, item I-A)

    IV - FALSA. Atribuição não exclusiva (Art 2º, item I-G)

    V - VERDADEIRA. Art. 1º item II-C

    V - VERDADEIRA. Art. 1º item II-D

  • Alternativas incorretas, não são privativas dos profissionais farmacêuticos, presente no artigo 2º do Decreto nº 85.878/1981.

    I. Art.2º , inciso II.

    II. Art.2º , inciso II, alínea d.

    III. Art.2º , inciso II, alínea a.

    IV. Art.2º , inciso II, alínea g.

    Alternativas corretas e correspondem as atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos, presente no artigo 1º do Decreto nº 85.878/1981.

    V. Art.1º , inciso II, alínea c.

    VI. Art.1º , inciso II, alínea d.

    Alternativa correta (e).


ID
920806
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Na resolução RDC nº 135, de 29 de maio de 2003, estão descritos os medicamentos que não serão admitidos para fim de registro como medicamento genérico, devido à dificuldade de comprovação da bioequivalência em relação a outros medicamentos. Estão compreendidos neste grupo os seguintes medicamentos:

Alternativas

ID
920812
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Em junho de 2008, a ANVISA publicou a resolução RDC n°34, nesta instituiu o sistema de lançamento de dados para estudos de bioequivalência e equivalência farmacêutica, além de um cadastro de voluntários para estudos de bioequivalência. Os nomes do sistema e do cadastro citados acima são:

Alternativas
Comentários
  • RDC 34, 2008 -  SInEB (sist de informações de Eq e BIOEq) e o CNVB (cadastro nac de voluntários de BIOEq)

     


ID
920830
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Política Nacional de Medicamentos (PORTARIA GM Nº 3.916, DE 30 DE OUTUBRO DE 1998) apresenta diversas diretrizes, dentre elas a Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais – RENAME, que representa:

Alternativas
Comentários
  • Ai entra aquela história da resposta mais certa .

  • Babaca essa questão, quer confundir apenas.

  • o que passa na cabeça desse ser?

     

  • Uma lista nacional de referência composta pelos fármacos considerados básicos e indispensáveis para atender ao mais amplo espectro de doenças, em permanente atualização.

    Não concordo com essa afirmativa, afinal, a rename é composta por medicamentos básicos, estratégicos e especializados.

  • A alternativa mais certa, a meu ver, é a Letra E

  • joguete de palavras... não avalia nada...

ID
920914
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A ANVISA estabeleceu o regulamento técnico para o registro de medicamentos genéricos no ano de 1999. Segundo esta regulamentação, revogada pela Resolução - RDC nº 10 de 2 janeiro de 2001, para registrar um medicamento como genérico, é necessário que se comprove sua equivalência farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento de referência. Com relação às afirmativas sobre equivalência farmacêutica, assinale a alternativa incorreta.

Alternativas
Comentários
  • Equivalência Farmacêutica : Quando dois medicamentos contém o mesmo

    fármaco, isto é, mesmo sal ou éster da mesma

    molécula terapeuticamente ativa, na mesma

    quantidade e forma farmacêutica, podendo ou

    não conter excipientes idênticos.


ID
959185
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:

Alternativas

ID
959203
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a classificação de Risco estabelecida pela Portaria nº 1.608/2007, elaborada em 2006 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, assinale a alternativa que apresenta micro- organismos que não possuem representantes dentro da classe de risco 4.:

Alternativas
Comentários
  • http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/manuais/classificacaoderiscodosagentesbiologicos.pdf


ID
959209
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Sobre a Resolução que dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS),
é correto afirmar que:

Alternativas

ID
959212
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Sobre a legislação em Boas Práticas de Fabricação relacionada a produtos para a saúde, é correto afirmar que:

Alternativas

ID
959218
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5a edição, a água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração; ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. No que diz respeito ao limite de contaminação bacteriana em água purificada, a Farmacopeia Brasileira especifica que a contagem total de bactérias não pode ultrapassar o limite de :

Alternativas
Comentários
  • De acordo com a Farmacopeia Brasileira 5 º edição a especificação para água purificada, contagem total de bactérias é de 100UFC/ML (POR ML E NÃO POR 100 ML).

  • Resposta correta: 100UFC/mL

  • Segundo a Farmacopeia Brasileira 5º edição, os parâmetros para Água Purificada são:

    Condutividade de 0,1 a 1,3 mS/cm a 25 °C

    resistividade > 1,0 MΩ-cm

    COT(CARBONO ORGÂNICO TOTAL) ≤ 0,50 mg/L

    Contagem total de bactérias < 100 UFC/100mL

    Ausência de Pseudomonas e outros patogênicos.

    Bons estudos!


ID
992779
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
DEPEN
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Com relação aos medicamentos genéricos, julgue os itens subsecutivos.

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, com a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência registrado em órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial e marca.

Alternativas
Comentários
  • Este é o conceito de medicamento similar!!!

  • Medicamento genérico:  é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência podendo, com este, ser intercambiável. A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela tarja amarela na qual se lê "Medicamento Genérico". Além disso, deve constar na embalagem a frase “Medicamento Genérico Lei nº 9.787/99”. Como os genéricos não têm marca, o que você lê na embalagem é o princípio ativo do medicamento.


ID
992920
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
DEPEN
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.

É restrita ao farmacêutico a responsabilidade técnica sobre estabelecimentos que exerçam atividades relativas a substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Alternativas
Comentários
  • Grande pegadona essa!!!

     

    § 7º A Autorização Especial deve ser solicitada para cada estabelecimento que exerça qualquer uma das atividades previstas no caput deste artigo .

    Art. 3º A petição de concessão de Autorização Especial deverá ser instruída com os seguintes documentos e informações:

    a) cópia da publicação, em Diário Oficial da União, da Autorização de Funcionamento da Empresa, quando couber;

    b) cópia da Licença de Funcionamento;

    c) comprovante de pagamento do respectivo preço público, ou documento que justifique sua isenção;

    d) cópia do ato constitutivo da empresa e suas eventuais alterações;

    e) instrumento de mandato, outorgado pelo representante legal da empresa a procurador com poderes para requerer a concessão de Autorização Especial, quando for o caso;

    f) cópia do documento de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (C.N.P.J.) ou Cadastro Geral de Contribuinte (C.G.C.);

    g) dados gerais da empresa: razão social, representante legal, endereço completo, n.º (s) de telefone, fax, telex e E.mail, nome do Farmacêutico ou do Químico Responsável Técnico, e n.º de sua Inscrição no respectivo Conselho Regional;

     

     

     

  • Químico??? Como este concurso foi em 2013 ainda estava vigente esse artigo.. Creio que hoje já esteja revogado!

  • Algum consenso? 

  • Concordo com Fernando! Artigo ainda vigente!

  • DE ACORDO COM A PORTARIA 344/98

    Art. 67 As substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, deverão ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica.


ID
992923
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
DEPEN
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.

As plantas cuja fitoquímica apresente uma ou mais substâncias sujeitas a controle especial podem ser estudadas em estabelecimentos de pesquisa e ensino, sendo exigida apenas autorização do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis.

Alternativas
Comentários
  • Lacen tem a competencia pra autorizar

  • ERRADA. É EXIGIDA APENAS A OBTENÇÃO DE AUTORIZAÇÃO ESPECIAL CONCEDIDA PELA SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO MINISTÉRIO DA SAÚDE.

    CAPITULO II

    DA AUTORIZAÇÃO

    Art. 2º Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico (ANEXO I) e de suas atualizações, ou os medicamentos que as contenham, é obrigatória a obtenção de Autorização Especial concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.


ID
992929
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
DEPEN
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.

A farmácia é auditada pela ANVISA e recebe a concessão do certificado de autorização especial após parecer favorável.

Alternativas
Comentários
  •  A portaria 344 não cita auditoria.

  • A portaria de 344 de 12 de maio 1998 fala aprova o regulamentode substância e medicamentos sobre controle especial, apenas.

    O Certificado de AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) é um documento emitido pela ANVISA que comprova que a empresa está autorizada a exercer as atividades descritas no certificado, além de constar o número da autorização da empresa e endereço.ab Para obter esse documento o estabelecimento não precisa ser auditado.

     

    fontes: http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/

              portaria 344 de 12 de maio de 1998

  • ERRADA. FARMÁCIAS QUE SOMENTE DISPENSEM SÃO ISENTAS DE AUTORIZAÇÃO ESPECIAL.

    Art. 8º Ficam isentos de Autorização Especial as empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas:

    I - Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem medicamentos objeto deste Regulamento Técnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional;

    II - Órgãos de Repressão a Entorpecentes;

    III -Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico unicamente com finalidade diagnóstica.

    IV - Laboratórios de Referência que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico na realização de provas analíticas para identificação de drogas.

  • Caso a farmácia realmente necessite da autorização especial, não se incluindo nos casos em que há isenção de tal exigência, segue o que nos diz a PRT 344/98:

    § 1º A petição de Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Autoridade Sanitária local.

    Portanto, apesar da autorização ser emitida pela SVS/MS, o trâmite é realizado com a Vigilância local, seja municipal ou, na ausência desta, a estadual.

    § 2º A Autoridade Sanitária local procederá a inspeção do(a) estabelecimento(s) vinculado(s) à empresa postulante de Autorização Especial de acordo com os roteiros oficiais pré-estabelecidos, para avaliação das respectivas condições técnicas e sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e encaminhando o respectivo relatório à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

    Se ocorrer tudo dentro do esperado e a solicitação for deferida, a SVS manda o documento para Visa local. Vale lembrar que as atividades dependentes da AE só podem ser iniciadas após a publicação da autorização em DOU.


ID
1013938
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, analise as assertivas abaixo.

I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.

II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.

III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos.

É correto o que se afirma em

Alternativas
Comentários
  • De acordo com a RDC 17/2010, Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

    Art. 13. Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente
    produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
    § 1º O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica,
    os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.
    § 2º Os riscos são constituídos essencialmente por contaminação- cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de
    produto.


ID
1014301
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De maneira geral, a execução de um ensaio de bioequivalência é feita em 3 etapas sucessivas, de acordo com o roteiro de elaboração de estudos de bioequivalência da Anvisa. Assinale a alternativa que apresenta a ordem e o conteúdo correto de cada etapa.

Alternativas
Comentários
  • Questão feita para não zerar a prova da ANVISA. 

    São as etapas padronizadas pela RE n° 1170 de 2006:

     

    • ETAPA CLÍNICA

    Internação dos voluntários, administração dos medicamentos e coleta das

    amostras biológicas.

    • ETAPA ANALÍTICA

    Análise (quantificação) das amostras coletadas na etapa clínica.

    • ETAPA ESTATÍSTICA

    Tratamento e avaliação estatística dos dados analíticos, comparação dos

    resultados dos medicamentos teste e de referência

    E

     

  • Gabarito certo letra E


ID
1014319
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Comprimidos simples ou revestidos são as formas farmacêuticas sólidas mais utilizadas, principalmente por sua praticidade e estabilidade. Com relação à realização de equivalência farmacêutica em comprimidos, assinale a alternativa correta.

Alternativas
Comentários
  • Mais uma questão baseada na RDC n° 31 de 2010 da ANVISA.

    Art. 4º O Estudo de Equivalência Farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se

    apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo Medicamento de Referência seja comprimido

    simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa.

    Muito decoreba, infelizmente.

    Pela leitura deste artigo, a alternativa certa é a A

  • Atenção, as outras 4 alternativas continham a mesma ideia central, logo não poderiam estar todas certas. Por eliminação, responde-se a letra A, sem nem saber muito do conteúdo

  • Estudo de Equivalência Farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que e apresentem na forma de Comprimido REVESTIDO/DRÁGEA, cujo Medicamento de Referência seja Comprimido SIMPLES ou VICE-VERSA, desde que o revestimento NÃO CONTROLE A LIBERAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA.


ID
1014322
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Um dos critérios mais importantes de uma monografia farmacopeica para o estudo de equivalência farmacêutica é o teste de dissolução. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

Alternativas
Comentários
  • Mais uma questão extraída da RDC n°31 de 2010. Choveu essa RDC na prova aplicada em 2013.

    A) Errada, pois usam-se 12 unidades do lote.

    B) Errada, não se usa ultrassom.

    C) Certa.

    D) e E) Erradas, pois não especifica:

    VI - para metodologias não descritas em compêndios oficiais, no campo “Referências Bibliográficas” do

    Certificado deve ser reportado o código de identificação da metodologia analítica adotada, bem como o

    código de identificação do respectivo Relatório de Validação.


ID
1014343
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O Conselho Nacional de Saúde (CNS) estabeleceu, em 1996, as bases éticas para a pesquisa envolvendo seres humanos. Com relação à eticidade em pesquisa e às orientações do CNS, analise as assertivas abaixo.

I. Ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos.

II. Garantia da adequada remuneração aos voluntários participantes de pesquisas científicas.

III. Consentimento formal dos indivíduos-alvo ou dos familiares destes, no caso dos legalmente incapazes.

IV. Relevância social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimização do ônus para os sujeitos vulneráveis.

É correto o que se afirma em:

Alternativas
Comentários
  • Essa questão foi baseada na Resolução n°196 de 1996 no Ministério da Saúde.

    I) CERTA.

    II) Errada, não há remuneração dos voluntários para participar de pesquisas.

    III) Errada, nesse caso se faz o Termo de Assentimento.

    IV) CERTA.

    C


ID
1014457
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Segundo a Lei nº 9.787/1999, assinale a alternativa correta.

Alternativas
Comentários
  • A-§ 1o O órgão federal responsável pela vigilância sanitária editará, periodicamente, a relação de medicamentos registrados no País, de acordo com a classificação farmacológica da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – Rename vigente e segundo a Denominação Comum Brasileira ou, na sua falta, a Denominação Comum Internacional, seguindo-se os nomes comerciais e as correspondentes empresas fabricantes.

    E-§ 3o Nos editais, propostas licitatórias e contratos de aquisição de medicamentos, no âmbito do SUS, serão exigidas, no que couber, as especificações técnicas dos produtos, os respectivos métodos de controle de qualidade e a sistemática de certificação de conformidade.

    B-§ 4o A entrega dos medicamentos adquiridos será acompanhada dos respectivos laudos de qualidade.

    D-Art. 4o É o Poder Executivo Federal autorizado a promover medidas especiais relacionadas com o registro, a fabricação, o regime econômico-fiscal, a distribuição e a dispensação de medicamentos genéricos, de que trata esta Lei, com vistas a estimular sua adoção e uso no País.

    C-Art. 5o O Ministério da Saúde promoverá programas de apoio ao desenvolvimento técnico-científico aplicado à melhoria da qualidade dos medicamentos. Parágrafo único. Será buscada a cooperação de instituições nacionais e internacionais relacionadas com a aferição da qualidade de medicamentos.

  • Gabarito - Letra C

    Lei 9.787/1999

    Art. 4o É o Poder Executivo Federal autorizado a promover medidas especiais relacionadas com o registro, a fabricação, o regime econômico-fiscal, a distribuição e a dispensação de medicamentos genéricos, de que trata esta Lei, com vistas a estimular sua adoção e uso no País.

    Parágrafo único. O Ministério da Saúde promoverá mecanismos que assegurem ampla comunicação, informação e educação sobre os medicamentos genéricos.


ID
1021147
Banca
IBFC
Órgão
PC-RJ
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Os avanços tecnológicos e científicos são fundamentais para melhorar a capacidade de reunir evidências utilizadas na solução de processos criminais ou civis no âmbito das ciências forenses. Entretanto, estes avanços, por si só, não representam garantia que estas evidências serão aceitas como prova pericial em juízo, razão pela qual a cadeia de custódia deve ser implementada nas análises forenses. Sobre a cadeia de custódia é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • Segundo CHASIN, a cadeia de custódia se divide em externa e interna: a fase externa seria o transporte do local de coleta até a chegada ao laboratório. A interna refere-se ao procedimento interno no laboratório, até o descarte das amostras.

    Fonte: https://jus.com.br/artigos/21391/a-cadeia-de-custodia-e-a-prova-pericial

     

  • FASE EXTERNA:

    Preservação do local de crime;

    Busca de vestígios;

    Reconhecimento do vestígio;

    Fixação do vestígio;

    Coleta do vestígio;

    Acondicionamento do vestígio;

    Transporte do vestígio;

    Recebimento do vestígio;

    FASE INTERNA:

    Recepção e conferência do vestígio;

    Classificação, guarda e/ou distribuição do vestígio;

    Análise pericial propriamente dita;

    Guarda e devolução do vestígio de prova;

    Guarda de vestígios para contraperícia;

    Registro da cadeia de custódia.

  • Por que a letra D está errada?

  • Pois fala apenas do perito, como responsável por assinar

  • Diria que B e D estão erradas também. Complicado

    B)errada, Art. 158-A. Considera-se cadeia de custódia o conjunto de todos os procedimentos (...) a partir de seu reconhecimento até o descarte.

    d)errada, § 3º Todas as pessoas que tiverem acesso ao vestígio armazenado deverão ser identificadas e deverão ser registradas a data e a hora do acesso.

  • Trata-se de uma questão de 2013 e que a matéria sofreu mudanças em razão de nova disciplina legal em 2019 pelo pacote anticrime, estando agora prevista nos artigos 158-A a 158-F, do Código de Processo Penal. Para o tempo em que foi aplicada a questão a letra B estava correta.

  • A Cadeia de custódia externa refere-se a todas as etapas envolvidas desde a custódia do local do crime (locais de crime, objetos, vitimas, suspeitos etc.) ou autos de apreensões dos “elementos de prova” realizadas por policiais, ate o momento em que os vestígios coletados ou apreendidos chegam ao centro de custodia dos órgãos periciais. Pode-se resumidamente enumerar as fases da cadeia de custódia externa como:

    1- Custódia do local do crime

    2- Busca dos vestígios

    3- Fixação dos vestígios

    4- Coleta dos vestígios

    5- Acondicionamento dos vestígios

    6- Transporte e entrega dos vestígios


ID
1021207
Banca
IBFC
Órgão
PC-RJ
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Uma criança, com quadro infeccioso apresentando febre, indisposição, tosse e dificuldades respiratórias, foi levada a um posto de saúde. O receituário indicava o consumo de medicamento líquido oral para uso infantil de ação antipirética, analgésica e anti-inflamatória. Após ingerir a primeira dose deste medicamento, produzido por empresa pública nacional e fornecido no próprio posto de saúde, relatou sua ação cáustica de mucosa oral e esofágica. Uma denúncia foi feita e a análise sanitária comprovou adulteração do medicamento com produtos alcalinos de limpeza. Considere as Leis, Portaria e Resolução relacionadas nos itens I a IV, abaixo.
I. Lei 6360/76.
II. Lei 5991/73.
III. Portaria SVS 344/1998.
IV. Resolução RDC 81/2008 (ANVISA).

A alternativa que apresenta as regulamentações que não podem ser consideradas para tratar do caso apresentado é representada pela opção:

Alternativas
Comentários
  • Gab. Letra e.

    O medicamento em questão não necessita de controle especial (portaria 344)

  • A 344 trata dos controlados e a 81 trata de produtos que podem ser comercializados no comércio em geral. Exemplo Bandagens

  • Marquei as que poderiam ser consideradas, não percebi o "não" :/

  • RDC 81/08 - Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária.

  • gab e

    marcar o que NÃO se aplica ao caso!!

    • lei 5991 = controle sanitário de drogas, medicamentos...
    • lei 6360 = vigilância sanitária de drogas, medicamentos, etc
    •  portaria 344 fala sobre os controlados
    • rdc 81 fala de produtos importados

ID
1021210
Banca
IBFC
Órgão
PC-RJ
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Um fitoterápico, preparado por maceração de uma planta medicinal, deve, obrigatoriamente, atender a requisitos específicos para contaminantes microbiológicos, segundo a RDC 10/2010, da ANVISA. Dentre as opções abaixo, escolha a que representa a alternativa verdadeira.

Alternativas
Comentários
  • Segundo rdc 10/2010 fitoterapicos não podem conter aflotoxina e salmonela As especificações quanto ao número de UFCs variam de acordo com o microrganismo e forma de processo de extração se a quente ou a frio.
  • a)O fitoterápico não deve apresentar mais que 100 UFC (unidades formadoras de colônia) de Escherichia coli por grama.  máximo 10UFC por grama

    b) O fitoterápico não deve apresentar aflatoxinas.CORRETO

    c) O fitoterápico não deve apresentar mais que 10 UFC (unidades formadoras de colônia) de Salmonella sp. por grama. Ausência

    d) O fitoterápico pode apresentar, no máximo, 10 UFC (unidades formadoras de colônia) de bactérias aeróbicas por grama. máximo 105 UFC por grama

    e) O número máximo de UFC (unidades formadoras de colônia) de fungos no fitoterápico não pode exceder 50. máximo 103 UFC

  • b) para plantas medicinais que não passarão por processo extrativo a quente (preparados por maceração):

    1. bactérias aeróbicas: máximo de 105 UFC por grama;

    2. fungos: máximo de 103 UFC por grama;

    3. Escherichia coli: máximo de 10 UFC por grama;

    4. outras enterobactérias: máximo de 103 UFC por grama;

    5. salmonela: ausência; e

    6.aflatoxinas: ausência. A avaliação da ausência de aflatoxinas deverá ser realizada quando for citado em

    monografia específica em Farmacopéia reconhecida ou quando existir citação em literatura científica da necessidade

    dessa avaliação ou de contaminação da espécie por aflatoxinas.


ID
1032184
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
SESA-ES
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a legislação profissional constante no Código de Ética da Profissão Farmacêutica, assinale a opção correta. Nesse sentido, considere que as siglas CFF e CRF, sempre que empregadas, se referem, respectivamente, a Conselho Federal de Farmácia e conselho regional de farmácia.

Alternativas
Comentários
  • a) É atribuição do Conselho Federal eleger, na PRIMEIRA reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de Presidente, Vice-Presidente, Secretário-Geral e Tesoureiro.

    b) Art. 11 - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo PRESIDENTE, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

    c) As atribuições dos Conselhos Regionais são as seguintes: dirimir dúvidas relativas à competência e âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com RECURSO SUSPENSIVO para o Conselho Federal.

    d) CORRETA, Parágrafo único. O mandato da diretoria do Conselho Federal terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta.

    e) Art. 5 - O mandato dos membros do Conselho Federal é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de QUATRO anos.

    Lei nº3.820 de 11 de novembro de 1960

    http://cff.org.br/pagina.php?id=143&titulo=Lei+3820+-+Cria+o+Conselho+Federal+e+os+Conselhos+Regionais+de+Farm%C3%A1cia

  • De acordo com a legislação profissional constante no Código de Ética da Profissão Farmacêutica, assinale a opção correta. Nesse sentido, considere que as siglas CFF e CRF, sempre que empregadas, se referem, respectivamente, a Conselho Federal de Farmácia e conselho regional de farmácia.

    A )O CFF tem como uma de suas atribuições eleger, até a terceira reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de presidente, vice- presidente, secretário-geral e tesoureiro.

    R: Precisa eleger na PRIMEIRA reunião de cada biênio.

    B) A responsabilidade administrativa de cada CRF cabe ao respectivo secretário- geral, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

    R: Art. 11 - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

    C) Consta nas atribuições dos CRFs dirimir dúvidas relativas à competência e ao âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com recurso de caráter não suspensivo para o CFF.

    R: dirimir dúvidas relativas à competência e âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com recurso suspensivo para o Conselho Federal.

    D) O mandato da diretoria do CFF terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos mediante voto direto e secreto por maioria absoluta.

    E) O mandato dos membros do CFF é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de três anos.

    R: Art. 12 - O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de QUATRO anos.


ID
1032187
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
SESA-ES
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Acerca do exercício profissional, do processo ético- disciplinar e das penalidades previstas, assinale a opção correta.

Alternativas
Comentários
  • Correto D

    Art. 4º - A Apuração Ética obedecerá, para sua tramitação, cronologicamente os seguintes passos:

     

    I. Recebimento da denúncia;

     

    II. Instauração ou Arquivamento;

     

    III. Montagem do Processo Ético-disciplinar;

     

    IV. Instalação dos trabalhos;

     

    V. Conclusão da Comissão de Ética;

     

    VI. Julgamento;

     

    VII. Recursos e Revisões;

     

    VIII. Execução.



    Art. 27 - Da decisão do Conselho Regional caberá recurso ao Conselho Federal, no prazo de 30 (trinta) dias corridos, a contar da data em que o infrator dela tomar conhecimento.
  • A) Art. 27 - Da decisão do Conselho Regional de Farmácia caberá recurso ao Conselho Federal de Farmácia no prazo de 30 (trinta) dias corridos, a contar da data em que o infrator dela tomar conhecimento.

    B) I - advertência ou advertência com emprego da palavra “censura”; II - multa no valor de 1 (um) salário mínimo a 3 (três) salários mínimos regionais; III - suspensão de 3 (três) meses a 1 (um) ano; IV - eliminação.

    c) ART 13 § 2º - Quando o afastamento ocorrer por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras previamente agendadas, a comunicação ao Conselho Regional de Farmácia deverá ocorrer com antecedência mínima de 48 (quarenta e oito) horas.

    D) correta

    E) Art. 11 - A pena de suspensão de 3 (três) a 12 (doze) meses será diretamente aplicada por motivo de pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença.


ID
1032190
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
SESA-ES
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Considerando que a atuação do profissional farmacêutico na farmácia hospitalar perpassa várias ações e atividades de importância fundamental, assinale a opção correta com base na Portaria n.º 4.283/2010 e na Resolução CFF n.º 492/2008.

Alternativas
Comentários
  • Resolução/CFF nº 492 de 26 de novembro de 2008, que regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada. 


    Portaria 4283/2010

    Art. 2º As disposições desta Portaria abrangem as farmácias em hospitais que integram o serviço público, da Administração Direta e Indireta, da União, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municípios e de entidades privadas com ou sem fins lucrativos, inclusive filantrópicas


  • A) 

    VI. Executar as operações farmacotécnicas, entre as quais:

    a) manipulação de fórmulas magistrais e oficinais; b) manipulação e controle de antineoplásicos; c) preparo e diluição de germicidas; d) reconstituição de medicamentos, preparo de misturas intravenosas e nutrição parenteral; e) fracionamento de medicamentos; f) produção de medicamentos; g) análises e controle de qualidade correspondente a cada operação farmacêutica realizada.

    VII. Elaborar manuais técnicos e formulários próprios;

    VIII. Participar de Comissões Institucionais, tais como: a) comissão de farmácia e terapêutica; b) comissão e serviço de controle de infecção hospitalar; c) comissão de licitação e parecer técnico; d) comissão de terapia nutricional; e) comissão de riscos hospitalares; f) comissão de terapia antineoplásica; g) comissão de ética e pesquisa em seres humanos; h) comissão de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde; i) comissão de avaliação de tecnologias;( NÃO FAZ PARTE DE OPERAÇÕES FARMACOTÉCNICA j) comissão interna de prevenção de acidentes; k) comissão de educação permanente.

    B) CORRETA

    C) Ementa: Regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada.

    D) 2. ABRANGÊNCIA

    Estas diretrizes e estratégias são aplicáveis às farmácias em hospitais que integram o serviço público, da administração direta e indireta, da União, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municípios e de entidades privadas com ou sem fins lucrativos e filantrópicos.

    E) Art. 5º - Nas atividades de assistência farmacêutica, é de competência do FARMACÊUTICO: II. Participar de processos de qualificação e monitorização da qualidade de fornecedores de medicamentos, produtos para a saúde e saneantes;

  • A ) De acordo com Resolução CFF n.º 492/2008, entre outras, as operações farmacotécnicas, incluem: fracionamento de medicamentos; análises e controle de qualidade correspondente a cada operação farmacêutica realizada; e X participação na comissão de avaliação de tecnologias. ESTE NÃO FAZ PARTE DAS OPERAÕES FARMACOTÉCNICAS E SIM DA COMPETÊNCIA EM " VIII. PARTICIPAR DE COMISSÕES INSTITUCIONAIS"

    B) De acordo com a Portaria n.º 4.283/2010, entre as atividades farmacêuticas, encontra- se a manipulação, podendo-se citar, entre outras, a manipulação magistral e oficinal, a manipulação de antineoplásicos e radiofármacos, o preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos.

    C) A Resolução CFF n.º 492/2008 regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré- hospitalar na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde circunscritos à esfera pública E PRIVADA.

    D) A Portaria n.º 4.283/2010 abrange as farmácias em hospitais que integram o serviço público da administração direta e indireta da União, dos estados, do Distrito Federal e dos municípios e DE entidades privadas com OU SEM fins lucrativos.

    E) Segundo a Resolução CFF n.º 492/2008, compete ao farmacêutico participar de processos de qualificação e monitorização da qualidade de fornecedores de medicamentos, produtos para a saúde e saneantes. ESSA É UMA COMPENTECIA DO FARMACÊUTICO, E NÃO DO FARM. DIRETOR TÉCNICO.


ID
1032193
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
SESA-ES
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Acerca das diretrizes nacionais da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a opção correta.

Alternativas
Comentários
  • reposta A)

    E) O Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENAME a cada 2 (dois) anos. Esta Relação é constantemente revisada e atualizada pela Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Rename (COMARE).

  • A alternativa A é interpretativa, pois na Portaria nao consta a informacao da letra A.

  • Não concordo com a resposta A. A rename diz que segue os princípios fundamentais do SUS: universalidade, equidade e integridade. Ela não descreve em palavras que são os princípios da alternativa A.

  • Comunicação é princípio????

  • De acordo com a Resolução 01 de jan de 2012 do Ministério da Saúde

    Art. 3º A RENAME atenderá os seguintes princípios:

    I - universalidade: garantia aos usuários do acesso ordenado aos medicamentos de forma universal e igualitária para o

    atendimento da integralidade da assistência à saúde com base nas necessidades de saúde da população;

    II - efetividade: garantia de medicamentos eficazes e/ou efetivos e seguros, cuja relação risco-benefício seja favorável e

    comprovada a partir das melhores evidências científicas disponíveis na literatura, e com registro aprovado na Agência

    Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);

    III - eficiência: garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta terapêutica aos usuários com os menores

    custos para o SUS;

    IV - comunicação: garantia de comunicação efetiva entre os gestores de saúde sobre o processo de incorporação de

    medicamentos na RENAME e divulgação ampla, objetiva e transparente dos medicamentos ofertados à população pelo SUS;

    V - racionalidade no uso dos medicamentos: as condições de uso dos medicamentos devem seguir as orientações dos

    Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e/ou das diretrizes específicas publicadas pelo Ministério da Saúde e do Formulário Terapêutico Nacional (FTN) como estratégia para a promoção do uso racional dos medicamentos nos serviços de saúde e na comunidade; e

    VI - serviços farmacêuticos qualificados: garantir a oferta de medicamentos com qualidade e de forma humanizada aos

    usuários do SUS.

    RESPOSTA CORRETA: A


ID
1032196
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
SESA-ES
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A assistência farmacêutica é compreendida como política pública norteadora para a formulação de políticas setoriais, podendo ser destacadas as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia e de desenvolvimento industrial. Acerca da atenção farmacêutica e da legislação correlacionada, assinale a opção correta.

Alternativas
Comentários
  • A) CORRETA

    B)  Art. 1º - Aprovar a Política Nacional de ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA, estabelecida com base nos seguintes princípios:

    I - a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e eqüidade.

    D) III -  a Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização, na perspectiva da obtenção de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da população;

    C) Art. 2º  XI - construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da população a serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade;

    E)  A resolução 338/2004 aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde.

  • Art. 2º - A Política Nacional de Assistência Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos estratégicos:

    I - a garantia de acesso e equidade às ações de saúde, inclui, necessariamente, a Assistência Farmacêutica;

    II - manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública de saúde, nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a observância das prioridades regionais definidas nas instâncias gestoras do SUS;

    III - qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção;

    IV - descentralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a superação da fragmentação em programas desarticulados;

    V - desenvolvimento, valorização, formação, fixação e capacitação de recursos humanos;

    VI - modernização e ampliar a capacidade instalada e de produção dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como referências de custo e qualidade da produção de medicamentos, incluindo-se a produção de fitoterápicos;

    VII - utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica;

    VIII - pactuação de ações intersetoriais que visem à internalização e o desenvolvimento de tecnologias que atendam às necessidades de produtos e serviços do SUS, nos diferentes níveis de atenção;

    IX - implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da Ciência e Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e tecnológico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovações tecnológicas que atendam os interesses nacionais e às necessidades e prioridades do SUS;

    X - definição e pactuação de ações intersetoriais que visem à utilização das plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos no processo de atenção à saúde, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento científico, com adoção de políticas de geração de emprego e renda, com qualificação e fixação de produtores, envolvimento dos trabalhadores em saúde no processo de incorporação desta opção terapêutica e baseado no incentivo à produção nacional, com a utilização da biodiversidade existente no País;

    XI - construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da população a serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade;

    XII - estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos;

    XIII - promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinem a prescrição, a dispensação e o consumo.


ID
1032199
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
SESA-ES
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Com relação à Política Nacional de Medicamentos (PNM) e de legislação correlacionada, assinale a opção correta.

Alternativas
Comentários
  • Será incentivada a revisão das tecnologias de formulação

    farmacêutica e promovida a dinamização de pesquisas na área, com

    destaque para aquelas consideradas estratégicas para a capacitação e o

    desenvolvimento tecnológico nacional, incentivando a integração entre

    universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo.

    Além disso, deverá ser continuado e expandido o apoio a pesquisas

    que visem ao aproveitamento do potencial terapêutico da flora e fauna

    nacionais, enfatizando-se a certificação de suas propriedades

    medicamentosas.


  • Cabe ao gestor federal: incentivar a revisão das tecnologias de formulação farmacêutica.

     

    Assistência ambulatorial: conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, possíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde

     

    Diretrizes da PNM: 

    3.1 Adoção de relação de medicamentos essenciais

    3.2 Regulamentação sanitária de medicamentos

    3.3 Reorientação da assistência farmacêutica

    3.4 Promoção do uso racional de medicamentos

    3.5 Desenvolvimento científico e tecnológico

    3.6 Promoção da produção de medicamentos

    3.7 Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos

    3.8 Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos

     

    As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, com exceção do registro de medicamentos e autorização do funcionamento de empresas, que constituem papéis indelegáveis do gestor federal. 

     

    Prioridades da PNM:

    4.1. Revisão permanente da RENAME

    4.2. Assistência farmacêutica

    4.3. Promoção do uso racional de medicamentos (4.3.1. Campanhas educativas, 4.3.2. Registro e uso de medicamentos genéricos, 4.3.3. Formulário Terapêutico Nacional, 4.3.4. Farmacoepidemiologia e farmacovigilância, 4.3.5. Recursos humanos) 

    4.4.Organização das atividades de vigilância sanitária de medicamentos (4.4.1. Desenvolvimento e elaboração de procedimentos operacionais sistematizados, 4.4.2. Treinamento de pessoal do Sistema de Vigilância Sanitária, 4.4.3. Consolidação do sistema de informação em vigilância sanitária)

     

  • A- Cabe ao gestor federal

    B- Definição de assistencia ambulatorial

    C-

    D-As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e

    transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, com

    exceção do registro de medicamentos e da autorização do funcionamento de

    empresas, que constituem papéis indelegáveis do gestor federal.

    E-Promoçao da produção de medicamentos é uma diretriz.

  • De acordo com a PNM, cabe ao gestor municipal (secretaria de saúde ou organismo correspondente), como uma de suas responsabilidades, incentivar a revisão das tecnologias de formulação farmacêutica. (Acredito que seja responsabilidade da Conitec ou gestor federal)

    B

    Assistência farmacêutica pode ser definida como o conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, passíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde (Assistência Farmacêutica é a promoção prevenção e recuperação do medicamento... ...)

    C

    O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM.

    D

    As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, inclusive o registro de medicamentos e a autorização do funcionamento de empresas. (A única ação que poderá ser gradualmente descentralizada é analise de produtos inadequados, sendo que autorização de empresas e registros de medicamentos sempre serão responsabilidades do MS)

    E

    De acordo com a Portaria n.º 3.916/1998, a promoção da produção de medicamentos e a revisão permanente da RENAME são duas das prioridades da PNM. (São diretrizes, entretanto não são prioridades.)


ID
1032292
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
SESA-ES
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A RDC 67/2007 da ANVISA, em seu Anexo III, trata das exigências para a manipulação de medicamentos citostáticos em farmácias. De acordo com essas exigências,

Alternativas
Comentários
  • D)

    Tais salas devem possuir pressão NEGATIVA em relação às áreas adjacentes, sendo projetadas de forma a impedir o lançamento de pós no laboratório ou no meio ambiente, evitando contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente.


  • A) 11.3. A pressurização da sala de manipulação deve ser NEGATIVA em relação ao ambiente adjacente.

    B) 5.8. A licença de funcionamento, expedida pelo órgão de Vigilância Sanitária local, deve explicitar os grupos de atividades para os quais a farmácia está habilitada. Quando o titular da licença de funcionamento for uma unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, a inspeção para a concessão da licença deve levar em conta o(s) grupo(s) de atividade(s) para os quais a farmácia deste estabelecimento pode ser habilitada. É obrigáatório estar na liçenca sanitária os ramos de atividade do estabelecimento.

    C) 5.1.3. A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas, devendo ser adotados procedimentos que impeçam a contaminação cruzada e microbiana.

    D) correta 4.12. O acesso às salas de limpeza, higienização e esterilização; pesagem; manipulação e envase deve ser realizado por meio de antecâmara.

    E) 2.12. Os funcionários diretamente envolvidos na manipulação de substâncias e produtos de que trata este anexo devem ser submetidos a exames médicos específicos, atendendo ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO), recomendando-se ainda que seja adotado sistema de rodízio no trabalho.

    FONTE: RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007

  •  d)

    a sala para manipulação de citostáticos deve ser separada e conter uma antessala para evitar a contaminação cruzada.

  • RDC 67/2007

    ANEXO III

    A) 2.7.2. Tais salas devem possuir PRESSÃO NEGATIVA em relação às áreas adjacentes, sendo projetadas de forma a impedir o lançamento de pós no laboratório ou no meio ambiente, evitando contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente.

    B) 2.3. A farmácia que pretenda manipular hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial, deve notificar a Vigilância Sanitária local de que se encontra apta a realizar esta atividade.

    C) 2.8. A pesagem dos hormônios, citostáticos e antibióticos deve ser efetuada na respectiva sala de manipulação.

    E) 2.12. ... recomendando-se ainda que seja adotado sistema de rodízio no trabalho.


ID
1033864
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
PEFOCE
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Julgue os itens seguintes, a respeito da Lei n.º 5.991/1973.

Não poderá ter exercício nos órgãos de fiscalização sanitária o servidor público que for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar serviços a empresa ou estabelecimento que explore o comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

Alternativas

ID
1033870
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
PEFOCE
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Acerca da legislação farmacêutica e da ética profissional, julgue os itens a seguir.

A guarda de substâncias apreendidas constantes das listas do regulamento técnico da Portaria n.º 344/1998 SVS/MS e suas atualizações, assim como a guarda dos medicamentos que, dentro do prazo de validade, as contenham, ficarão sob a responsabilidade da autoridade policial competente, que determinará a destinação dessas substâncias ou medicamentos.

Alternativas
Comentários
  • Portaria 344/98

    Art. 96. Quando houver apreensão policial, de substâncias das listas constantes deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham, dentro do prazo de validade, a sua guarda ficará sob a responsabilidade da Autoridade Policial competente. O JUIZ determinará a destinação das substâncias ou medicamentos apreendidos.

  • É o JUIZ que determinará a destinação das substâncias ou medicamentos apreendidos.

  • Guarda: autoridade policial.

    Destino: juiz.


ID
1033873
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
PEFOCE
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Acerca da legislação farmacêutica e da ética profissional, julgue os itens a seguir.

O antiviral oseltamivir está sob controle da Portaria n.º 344/1998.

Alternativas
Comentários
  • Atenção questão ERRADA nos dias atuais!!!

    O oseltamivir (TAMIFLU) já foi incluído na portaria 344/98 mas atualmente está excluído. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA -


    O oseltamivir, princípio ativo do medicamento Tamiflu, foi excluído da lista das substâncias sujeitas a controle especial. O medicamento é utilizado para o tratamento da Influenza A (H1N1).

    A partir de agora o medicamento pode ser comercializado sem retenção da receita, isto é, por meio de uma receita simples que deve ser apresentada ao farmacêutico no ato da compra. Para o uso do medicamento, continua sendo necessário o acompanhamento médico.

    A RDC 39/2012  foi publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (10/7) e atualiza o Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/98.

    http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2012+noticias/tamiflu+ja+pode+ser+vendido+sem+retencao+da+receita

    RDC Nº 39 DE 9 DE JULHO DE 2012.

    Art. 2º Estabelecer as seguintes modificações:

    I. EXCLUSÃO

    1.1Lista “C1”:

    Oseltamivir

    1.2Adendo 7 da Lista “C1”


  • Foi excluída toda a lista de antiretrovirais em 2017. 

  • essa resolução não vigora mais. O oseltamivir foi excluído da lista de controle especial pela C1

  • Falsa!


ID
1033876
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
PEFOCE
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Acerca da legislação farmacêutica e da ética profissional, julgue os itens a seguir.

O exercício da profissão farmacêutica tem uma dimensão ética, regulada pelo Código de Ética da Profissão Farmacêutica e pelos diplomas legais em vigor, cuja transgressão resultará em sansões disciplinares aplicadas pelo Conselho Federal de Farmácia, após apuração pelo Conselho Regional de Farmácia, independentemente das penalidades estabelecidas pelas leis do País.

Alternativas
Comentários
  • CÓDIGO DE ÉTICA FARMACÊUTICA 

    DOS PRINCIPIOS FUNDAMENTAIS

    Art. 1o...cuja transgressão poderá resultar em sanções disciplinares por parte do Conselho Regional de Farmácia (CRF), após apuração de sua Comissão de ética...

  • O exercício da profissão farmacêutica tem uma dimensão ética, regulada pelo Código de Ética da Profissão Farmacêutica e pelos diplomas legais em vigor, cuja transgressão resultará em sansões disciplinares aplicadas pelo Conselho Regional de Farmácia, após apuração pela Comissão Ética, independentemente das penalidades estabelecidas pelas leis do País.

    Lei 3.820 - Art. 30. - As penalidades disciplinares serão as seguintes:

    I) de advertência ou censura, aplicada sem publicidade, verbalmente ou por ofício do Presidente do Conselho Regional, chamando a atenção do culpado para o fato brandamente no primeiro caso, energicamente e com emprego da palavra "censura" no segundo;

    II) de multa de Cr$ 500,00 (quinhentos cruzeiros) a Cr$ 5.000,00 (cinco mil cruzeiros), que serão cabíveis no caso de terceira falta e outras subsequentes, a juízo do Conselho Regional a que pertencer o faltoso;   ( de 1 a 3 salários mínimos regionais)     

    III) de suspensão de 3 (três) meses a um ano, que serão impostas por motivo de falta grave, de pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença, aplicáveis pelo Conselho Regional em que estiver inscrito o faltoso;

    IV) de eliminação que será imposta aos que porventura houverem perdido algum dos requisitos dos arts. 15 e 16 para fazer parte do Conselho Regional de Farmácia, inclusive aos que forem convencidos perante o Conselho Federal de Farmácia ou em juízo, de incontinência pública e escandalosa ou de embriaguez habitual; e aos que, por faltas graves, já tenham sido três vezes condenados definitivamente a penas de suspensão, ainda que em Conselhos Regionais diversos.

  • ERRADO

    Art. 1º - O exercício da profissão farmacêutica, como todo exercício profissional, tem uma dimensão ética que é regulada por este código e pelos diplomas legais em vigor, cuja transgressão resultará em sanções disciplinares por parte do Conselho Regional de Farmácia, após apuração pelas suas Comissões de Ética, independentemente das penalidades estabelecidas pelas leis do País.

    Temos que lembrar das COMISSÕES DE ÉTICA!!


ID
1033882
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
PEFOCE
Ano
2012
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Acerca da legislação farmacêutica e da ética profissional, julgue os itens a seguir.

De acordo com a Resolução n.º 328/1999, o acesso a farmácias e drogarias permite a comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do estabelecimento.

Alternativas
Comentários
  • A RESOLUÇÃO 328 DE 22 DE JULHO DE 1999 FALA DAS BOAS PRÁTICA DE DISPENSÇÃO PARA FARMÁCIA E DROGARIAS ( Instalações físicas, condições de armazenamento, pessoal, aplicação de injetável e etc.)

     

    fonte: resolução 328 de 22 de julho de 1999

  • 2.1.2.O acesso às farmácias e drogarias deverá ser independente de forma a não permitir a comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do estabelecimento.


ID
1062841
Banca
FJPF
Órgão
MAPA
Ano
2007
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com a legislação em vigor, que estabelece a obrigatoriedade da notificação de fabricação de lotes-piloto, o produto “W” deve ser fabricado no(s) seguinte(s) número(s) de lote(s)-piloto e seus possíveis tamanhos:

Alternativas

ID
1087888
Banca
Quadrix
Órgão
CRF-RS
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Leia as seguintes afirmações, sobre as atribuições dos Conselhos Regionais de Farmácia, de acordo com a Lei nº 3.820/60, regulamentada pelo Decreto nº 85.878/81 e suas atualizações:

I. O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos brasileiros natos, será gratuito, meramente honorífico, e terá a duração de quatro anos.

II. O mandato da diretoria dos Conselhos Regionais terá duração de quatro anos, sendo seus membros eleitos por meio do voto direto e secreto, por maioria de seus membros.

III. A responsabilidade administrativa e judicial de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente, exceto quanto à prestação de contas, perante o órgão federal competente.

Está correto o que se afirma em:

Alternativas
Comentários
  • Gabarito letra E

    I - O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de quatro anos. 

    II - O mandato da diretoria dos Conselhos Regionais terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta.

    III - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

  •   nacionalidade brasileira e brasileiros natos não são a mesma coisa?

  • Pug concurseiro, você pode ter a nacionalidade brasileira sendo brasileiro naturalizado.

  • Lei 3.820/1960

    Art. 12 - O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos de

    nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de quatro anos. (Obs.:

    Redação dada pela Lei número 9.120, de 26/10/1995).

    Brasileiro Nato: aquele que adquire nacionalidade brasileira pelo fato natural do nascimento. É a chamada nacionalidade originária.

    Brasileiro Naturalizado: é o estrangeiro que, por meio de processo de naturalização, adquire nacionalidade brasileira. Trata-se de uma opção do indivíduo.

    Ou seja, pela Lei 3.820/60 o farmacêutico deve ter nacionalidade brasileira (nato ou naturalizado).

  • Essa questão deveria ser cancelada, pois a lei 3.820/1960 no art: 12, não deixa claro sobre a naturalização. O que acaba, ao candidato, induzi-lo ao erro. Busquei embasamento na Redação da Lei 9.120 de 26/10/95 e novamente, deixa uma lacuna, seria algo que deveria ser especificado, em tal artigo.

  • GAB.: E


ID
1087897
Banca
Quadrix
Órgão
CRF-RS
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Acerca do disposto na legislação acerca do Conselho Federal de Farmácia, bem como de seus Conselhos Regionais, analise as afirmativas e assinale a única falsa.

Alternativas
Comentários
  • A letra E é falsa pelo seguinte termo: "independentemente da especificação da ANVISA". Pelo contrário, os produtos fitoterápicos e administrados via dermatológica do autosserviço necessitam ser especificados pela ANVISA.

  • Gabarito - Letra E

    Determina a Instrução Normativa IN nº 10/2009, no cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas, que são medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de autosserviço em farmácias e drogarias: medicamentos fitoterápicos de uso geral, independentemente da especificação da ANVISA, medicamentos administrados por via dermatológica e medicamentos sujeitos à notificação simplificada, conforme legislação específica.

    Art. 1º - Esta Instrução Normativa aprova os medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de auto-serviço em farmácias e drogarias, para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas estabelecidas em legislação específica, conforme relação a seguir:

    I - medicamentos fitoterápicos, conforme especificado no registro junto a Anvisa;

    II - medicamentos administrados por via dermatológica, conforme especificado no registro junto a Anvisa; e

    III - medicamentos sujeitos a notificação simplificada, conforme legislação específica.

  • gab e

    COMPLEMENTANDO:

    SOBRE LETRA C (CORRETA)= RDC 44/2009 Art. 44. O farmacêutico deverá avaliar as receitas observando os seguintes itens:

    I - legibilidade e ausência de rasuras e emendas;

    II - identificação do usuário;

    III - identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma farmacêutica e quantidade;

    IV - modo de usar ou posologia;

    V - duração do tratamento;

    VI - local e data da emissão; e

    VII - assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no respectivo conselho profissional.

    Parágrafo único. O prescritor deve ser contatado para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita.   


ID
1087900
Banca
Quadrix
Órgão
CRF-RS
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Assinale a alternativa correta, a respeito da legislação que rege o Conselho Federal de Farmácia e os Conselhos Regionais de Farmácia no Brasil.

Alternativas
Comentários
  • E) 

    CAPÍTULO VI - Do Receituário

    Art. 35 - Somente será aviada a receita:

    a) que estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;

    b) que contiver o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicação;

    c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional.

    Parágrafo único. O receituário de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle, de acordo com a sua classificação, obedecerá às disposições da legislação federal específica.

  • ERRO DA LETRA E 

    Somente será aviada a receita: que estiver escrita a tinta ou por formulário digital, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; que contiver o nome e o endereço residencial do paciente e do médico e, expressamente, o modo de usar a medicação; que contiver a data e assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional, de acordo com a Lei nº 5.991/73.

     A LEI 5.991 FALA APENAS DE ESCRITO A TINTA

  • Gabarito C

  • Letra A - Conforme determina a Resolução RDC nº 357/2001, é permitido ao farmacêutico, quando no exercício da assistência e direção técnica em drogaria: dispensar medicamentos homeopáticos em suas embalagens originais; dispensar drogas [matérias-primas], insumos farmacêuticos [matérias-primas ativas], correlatos e alimentos para fins especiais; dispensar produtos dietéticos; promover ações de informação e educação sanitária; e prestar serviço de aplicação de injeção e demais medicamentos.

    Esta atribuição somente é permitida ao farmacêutico quando na direção técnica de farmácias segundo o Artigo 2° da Resolução CFF 357/2001.

    Letra B - Dispõe a Resolução RDC nº52/2011 sobre a restrição do uso das substâncias anfepramona, femproporex e sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e medidas de controle da prescrição e dispensação de medicamentos que contenham a substância mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários, e dá outras providências.

    O erro da questão está apenas na troca das duas palavras destacadas. Primeiro deve vir o mazindol e depois a sibutramina.

    Letra C - Gabarito.

    Letra D - Conforme determina a Resolução RDC nº 27/2007, o acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Comercializados (SNGPC) pressupõe o prévio cadastro da empresa no sistema informatizado do Conselho Federal de Farmácia, que se dará por meio de senha pessoal, sigilosa e intransferível atribuída provisoriamente pelo sistema ao responsável técnico cadastrado para esse fim pelo gestor de medicamentos, mediante credenciamento do estabelecimento.

    O Sistema Informatizado é da ANVISA e o Gestor é de Segurança.

    Letra E - Somente será aviada a receita: que estiver escrita a tinta ou por formulário digital, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; que contiver o nome e o endereço residencial do paciente e do médico e, expressamente, o modo de usar a medicação; que contiver a data e assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional, de acordo com a Lei nº 5.991/73.

    Não há citação de formulário digital na Lei 5.991/73.

  • sobre E atualização em 2020 = não fala mais em tinta


ID
1164559
Banca
FAFIPA
Órgão
UFFS
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Assinale a alternativa que está em desacordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos:

Alternativas
Comentários
  • c) Documentos devem ser analisados criticamente por pessoal autorizado ANTES de serem emitidos e distribuídos.


ID
1164565
Banca
FAFIPA
Órgão
UFFS
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A RDC 17/2010, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos, no capítulo III, dispõe sobre algumas definições. A definição “procedimento escrito e autorizado, que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (por exemplo: operação, manutenção e limpeza dos equipamentos)”, corresponde a:

Alternativas
Comentários
  • Gab. letra d

    Procedimento Operacional Padrão (POP): procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle e ambiental; amostragem e inspeção). Certos procedimentos podem ser usados para suplementar a documentação mestre de produção de lote de um produto específico;

     

     


ID
1188037
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A RDC 67, de 08 de outubro de 2007, da ANVISA, define substância de baixo índice terapêutico como aquela que apresenta estreita margem de segurança, ou seja, a dose terapêutica é próxima da tóxica. Dentre os fármacos abaixo, o que consta na RDC 67 como de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência é:

Alternativas
Comentários
  • 2.4. As substâncias clonidina, colchicina, digitoxina, digoxina, minoxidil, prazosina e varfarina são definidas para fins deste regulamento como
    fármacos de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência.

  • 2.3. São consideradas substâncias de baixo índice terapêutico: ácido valpróico; aminofilina; carbamazepina; ciclosporina; clindamicina; clonidina; clozapina; colchicina; digitoxina; digoxina; disopiramida; fenitoína; lítio; minoxidil; oxcarbazepina; prazosina; primidona; procainamida; quinidina; teofilina; varfarina; verapamil (Cloridrato). 

    Observe como foi escrito: verapramil e não verapamil

  • Baixo Índice Terapêutico, Baixa Dosagem e Alta Potência:

    clonidina, colchicina, digitoxina, digoxina, minoxidil, prazosina e varfarina.

    .

    Baixo Índice Terapêutico, Alta Dosagem e Baixa Potência:

    ácido valpróico, aminofilina, carbamazepina, ciclosporina, clindamicina, clozapina, disopiramida, fenitoína, lítio, oxcarbazepina, primidona, procainamida, quinidina, teofilina e verapamil

    .

    Fonte: Anexo II da RDC 67/2007

  • Dica: se não se lembrar de maneira fotográfica daqueles que são de baixa ou alta potência segundo à RDC, busque a farmacologia dos medicamentos das assertivas, certamente vai facilitar. Temos o péssimo costume de estudar tudo em pequenas caixinhas, quando na verdade trata-se um grande emaranhado


ID
1188040
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Portaria MS 344, de 12 de maio de 1998, em seu artigo 64, parágrafo 3°, determina que os órgãos oficiais credenciados junto à Autoridade Sanitária competente para dispensar o medicamento Talidomida deverão possuir um Livro de Registro de Notificação de Receita. Este Livro deverá permanecer na unidade por um período de:

Alternativas
Comentários
  • Art 64 § 2º O Livro de Registro Específico do estabelecimento fornecedor das substâncias constantes da lista “C3” (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida, bem como os demais documentos comprovantes da movimentação de estoque deverão ser mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco) anos.  § 3º Os órgãos oficiais credenciados junto a Autoridade Sanitária competente, para dispensar o medicamento Talidomida deverão possuir um Livro de Registro de Notificação de Receita, contendo a data de dispensação, o nome, idade e sexo do paciente, o CID, quantidade de comprimidos, o nome e CRM do médico e o nome do técnico responsável pela dispensação. Este Livro deverá permanecer na unidade por um período de 10 (dez) anos. A

  • Não confundir com o arquivamento no estabelecimento dos livros, balanços e demais documentos comprovantes de movimentação de estoque, cujo prazo é de 2 anos.

  • (Revogado pela Resolução - RDC Nº 11, de 22 de março de 2011)

  • § 3º O Livro de Registro Específico para Talidomida (indústrias farmoquímicas e farmacêuticas) e os demais documentos comprobatórios da movimentação de estoque da substância e do medicamento Talidomida deverão ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco) anos, findo o qual poderão ser destruídos.

    § 4º O Livro de Registro para Movimentação do Medicamento à Base de Talidomida (unidades públicas dispensadoras), as Notificações de Receita, os Termos de Responsabilidade/Esclarecimento e demais documentos comprobatórios da movimentação de estoque do medicamento Talidomida, deverão ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 10 (dez) anos, findo o qual poderão ser destruídos.

    Segundo a nova atualização, LIVRO DE REGISTRO ESPECÍFICO são 10 anos!


ID
1188043
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O artigo 16, parágrafo 1°, da Lei 5.991 de 17 de dezembro de 1973, define que, cessada a assistência técnica pela rescisão do contrato de trabalho, o profissional responderá pelos atos praticados durante o período em que deu assistência ao estabelecimento. A responsabilidade subsistirá pelo prazo de:

Alternativas
Comentários
  • Gabarito: B

    Período de 1 ano. 

    Art. 16, § 2º - A responsabilidade referida no § anterior substituirá pelo prazo de um ano a contar da data em que o sócio ou empregado cesse o vínculo com a empresa.

  • O GAB É B, MAS UMA OBS PARA OUTRAS QUESTÕES: tem bancas que tratam diferente dias e meses, já que tem meses com mais e menos dias, uns com 30, 31, 28 e até 29.


ID
1188046
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O artigo 20 do Código de Ética Farmacêutico, Resolução CFF nº 417, de 29 de setembro de 2004, define as seguintes sanções disciplinares: advertência ou censura; multa; suspensão e eliminação. A pena de suspensão do exercício profissional pode abranger um período de:

Alternativas
Comentários
  • Art. 20 - As sanções disciplinares consistem em:

    I. De advertência ou censura;II. De multa de (um) salário-mínimo a 3 (três) salários-mínimos regionais; III. De suspensão de 3 (três) meses a um ano; IV. De eliminação.


ID
1188049
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Política Nacional de Medicamentos, Portaria GM n° 3.916 de 30 de outubro de 1998, tem como propósito “garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade destes produtos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais”. Segundo esta Política, os medicamentos de interesse em saúde pública são os:

Alternativas
Comentários
  • Em Terminologia: 

    "Medicamentos de interesse em saúde pública: São aqueles utilizados no controle de doenças que, em determinada comunidade, têm magnitude, transcendência ou vulnerabilidade relevante e cuja estratégia básica de combate é o tratamento dos doentes."

    "Medicamentos essenciais: São os medicamentos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população"

    "Medicamentos de dispensação em caráter excepcional: Medicamentos utilizados em doenças raras, geralmente de custo elevado, cuja dispensação atende a casos específicos"

    "Medicamentos para a atenção básica: Produtos necessários à prestação do elenco de ações e procedimentos compreendidos na atenção básica de saúde"


ID
1188052
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Resolução n° 338, de 06 de maio de 2004, do Conselho Nacional de Saúde, em seu Artigo 1°, define que a Política Nacional de Assistência Farmacêutica deve ser estabelecida com base no seguinte princípio:

Alternativas
Comentários
  • Art. 1o Aprovar a Política Nacional de Assistência Farmacêutica, estabelecida com base nos 
    seguintes princípios:
    I - a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de 
    Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e
    garantindo os princípios da universalidade, integralidade e eqüidade;

  • As três primeiras tratam-se de eixos estratégicos da PNAF.


ID
1188055
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O artigo 27, da Portaria MS 344, de 12 de maio de 1998, estabelece que o estoque de substâncias e medicamentos de que trata este Regulamento Técnico não poderá ser superior às quantidades previstas para atender às necessidades de 6 (seis) meses de consumo, EXCETUANDO-SE o estoque dos medicamentos:

Alternativas
Comentários
  • Art. 27 § 1º O estoque de medicamentos destinados aos Programas Especiais do SUS não está sujeito as exigências previstas no caput deste artigo.


  • Completando...

     

    § 2º O estoque das substâncias da lista “C3” (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida não poderá ser superior as quantidades previstas para 1(um) ano de consumo.

     

    GABARITO (C)


ID
1188058
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O anexo IV da RDC n° 67, da ANVISA, de 08 de outubro de 2007, define as Boas Práticas de Preparação de Dose Unitária e Unitarização de Doses de Medicamento em Serviços de Saúde. Segundo o item 3.9, no caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo:

Alternativas
Comentários
  • 3.9. O prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária ou a unitarização de doses varia em função do tipo de operação realizada:

    a) No caso de fracionamento em serviços de saúde sem o rompimento da embalagem primária o prazo de validade será o determinado pelo fabricante;

    b) No caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento;

  • Letra a de aí que saco


ID
1188061
Banca
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ
Órgão
Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ
Ano
2008
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Política Nacional de Medicamentos, Portaria GM nº 3.916 de 30 de outubro de 1998, no item 3.3, descreve um modelo de assistência farmacêutica que não se restringe à aquisição e à distribuição de medicamentos. A este modelo dá-se o nome de:

Alternativas
Comentários
  • Atênção farmacêutica NÃO é uma modelo de assistência farmacêutica .

  • 3.3 Reorientação da Assistência Farmacêutica: O modelo de assistência farmacêutica será reorientado de modo que não se restrinja à aquisição e à distribuição de medicamentos. As ações incluídas nesse campo da assistência terão por objetivo implementar, no âmbito das três esferas do SUS, todas as atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais.

  • 3 DIRETRIZES

    12 3.1 Adoção de Relação de Medicamentos Essenciais

    12 3.2 Regulamentação Sanitária de Medicamentos

    13 3.3 Reorientação da Assistência Farmacêutica

    14 3.4 Promoção do Uso Racional de Medicamentos

    16 3.5 Desenvolvimento Científico e Tecnológico

    17 3.6 Promoção da Produção de Medicamentos

    18 3.7 Garantia da Segurança,Eficácia e Qualidade dos Medicamentos

    19 3.8 Desenvolvimento e Capacitação de Recursos Humanos


ID
1272733
Banca
IADES
Órgão
EBSERH
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Conforme as definições do Conselho Federal de Farmácia, a partir da Resolução no 300/1997, “a farmácia é uma unidade clínica de assistência técnico-administrativa, dirigida por profissional farmacêutico, integrada funcionalmente e hierarquicamente às atividades hospitalares”, sendo importante ressaltar que a farmácia deve ser uma unidade clínica e, portanto, todas as suas ações devem ser orientadas ao paciente. Isso significa que a farmácia, além de fornecer medicamentos, deve acompanhar sua correta utilização e seus efeitos – CFF/1997. Assinale a alternativa incorreta, a respeito das atribuições, funções e objetivos da farmácia e do técnico de farmácia no contexto hospitalar.

Alternativas

ID
1272754
Banca
IADES
Órgão
EBSERH
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Considerando a Portaria nº 344/1998, assinale a alternativa que indica o tipo de notificação de receita (Impresso) que o prescritor habilitado deverá utilizar para prescrever o medicamento Citalopram.

Alternativas
Comentários
  • Citalopram é um medicamento da lista C1 - Outras substâncias sujeitas a controle especial.

    a) B1 e B2 - psicotrópicos: receita azul com validade de 30 dias.

    b) C2 - retinóides: receita de notificação especial para retinoides com validade de 30 dias.

    c) C1 (outras substâncias), C4 (antirretrovirais) e C5 (anabolizantes): Receita branca especial em duas vias, validade de 30 dias

    d) A1 e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrópicos): receita amarela, validade 30 dias

    e) C3 - imunossupressoras: Receita branca comum + termo de esclarecimento de uso de talidomida + termo de responsabilidade

  • C4- fora do programa dst/aids??

  • Questão um tanto duvidosa, quando o avaliardor escreveu "fora do programa dst/aids" deixou em dúvida, mas por eliminação marcaria essa mesmo, letra C.

  • Deveria ser anulada, por modificar a escrita da resoluçao a fim de induzir ao erro. 

  • Citalopram faz parte da lista C1.

    Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para medicamentos a base de substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial), e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento e de suas atualizações.

    A prescrição de medicamentos a base de substâncias anti-retrovirais (lista "C4"), só poderá ser feita por médico e será aviada ou dispensada nas farmácias do Sistema Único de Saúde , em formulário próprio estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a receita ficará retida. Ao paciente, deverá ser entregue um receituário médico com informações sobre seu tratamento.

    No caso do medicamento adquirido em farmácias ou drogarias será considerado o previsto no artigo anterior (receita de Controle Especial 2 vias).


ID
1272784
Banca
IADES
Órgão
EBSERH
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A admissão de técnicos de farmácia deve ser precedida de exames médicos, sendo obrigatória a realização de avaliações médicas periódicas dos funcionários diretamente envolvidos na manipulação das soluções parenterais e que atenda ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO).

Assinale a alternativa incorreta a respeito de saúde, higiene e vestuário para os técnicos de farmácia.

Alternativas

ID
1272787
Banca
IADES
Órgão
EBSERH
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Lei nº 5.991/1973, dispõe a respeito do controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Assinale a alternativa incorreta para a interpretação dessa Lei.

Alternativas
Comentários
  • Gabarito: E 

    a) CORRETA. Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.

    b) CORRETA. Art. 17 - Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.

    c) CORRETA. Art. 16 - A responsabilidade técnica do estabelecimento será comprovada por declaração de firma individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsável.

    d) CORRETA. Art. 15, § 1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.

    e) INCORRETA. A Lei não prevê prazo para substituição ou impedimento. Art. 15, § 2º - Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titular.

  • incorretodevido o termo "tecnico de farmácia" como substituto


ID
1319248
Banca
FGV
Órgão
SUSAM
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A  respeito  da  Relação  Nacional  de Medicamentos  Essenciais  –  RENAME, assinale a afirmativa incorreta

Alternativas
Comentários
  • Atualizada a cada 2 anos

  • Letra C também está errada. Os estados e municipios também podem adotar relações especificas e complementares.

  • Alternativas C e D incorretas. 


ID
1319854
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
INCA
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Julgue o item subsequente, relativos à Portaria n.º 344/1998 SVS/MS e suas atualizações.


O documento padronizado destinado à notificação da prescrição do medicamento diazepam é a Notificação de Receita A, de cor amarela.

Alternativas
Comentários
  • O diazepam pertence a lista de substâncias psicotrópicas B1.

  • Receita B, cor azul


ID
1319857
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
INCA
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Julgue o item subsequente, relativos à Portaria n.º 344/1998 SVS/MS e suas atualizações.


As substâncias e os medicamentos constantes das listas da referida portaria, existentes nos estabelecimentos, devem ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para esse fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica.

Alternativas
Comentários
  • Gabarito correto

    Literalidade do artigo 67

  • Art. 67. As substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, deverão ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica.