Questão 2100355

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SEGESP-AL
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SEGESP-AL - Perito Criminal - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

Para a qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica, deve-se considerar o histórico do fornecedor e a natureza de matérias-primas e materiais a serem adquiridos, bem como a capacidade desse fornecedor em atender às BPF.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: C

Comentários

• RDC 17/2010

  
  

  Art. 295. É permitido amostrar somente uma parte dos volumes quando um procedimento de qualificação de fornecedores tenha sido estabelecido para garantir que nenhum volume de matériaprima tenha sido incorretamente rotulado.

  § 1º A qualificação deve levar em consideração ao menos os seguintes aspectos:

  I - a natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor e o seu grau de conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação;

  II - o sistema de garantia da qualidade do fabricante da matéria-prima;

  III - as condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas; e

  IV - a natureza da matéria-prima e do medicamento no qual será utilizada.