Questão 2272918

• Banca: IBFC
• Órgão: EBSERH
• Ano: 2016
• Provas: IBFC - 2016 - EBSERH - Engenheiro Clínico (HUPEST-UFSC)
• Disciplina: Engenharia Biomédica
• Assuntos: Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS); Normas Técnicas em EAS; Projetos de Centros de Saúde

Para a organização de um laboratório analítico em saúde, é preciso cumprir regras de organização muito claras e especificadas em documentos apropriados, como o “Habilitação de Laboratórios Analíticos em Saúde, segundo os Requisitos da ISO/IEC 17025”. Com base nesse documento assinale a alternativa incorreta:

• A. O laboratório deve ser legalmente responsável e satisfazer necessidades dos clientes, autoridades regulamentadoras e organizações que fornecem reconhecimento
• B. O laboratório deve oferecer permanentemente serviços que atendam aos requisitos da NBR ISO/IEC 17025 e aos critérios específcos estabelecidos pela GGLAS/ ANVISA para Habilitação de Laboratórios Analíticos, de Equivalência Farmacêutica e Provedores de Ensaios de Profciência. Além disso, todos os aspectos das atividades e responsabilidades do laboratório devem estar documentados com o detalhamento necessário para assegurar a qualidade dos ensaios
• C. O laboratório deve ter pessoal gerencial e técnico com autoridade para cumprir suas tarefas e buscar constantemente recursos para identifcar ocorrências de desvios no sistema da qualidade e implementar ações. O laboratório deve procurar, dentro do possível, assegurar que a sua gerência e o seu corpo técnico estejam livres de quaisquer pressões comerciais e fnanceiras, somente podendo aceitar orientações técnicas de outras áreas correlatas dentro do País ou mesmo fora dele
• D. O laboratório deve ter política e procedimentos para proteção das informações confdenciais e direito de propriedade de seus clientes, assim como ter política e procedimentos para evitar envolvimento em atividades que poderiam diminuir a confança na sua competência, imparcialidade, julgamento ou integridade operacional
• E. O laboratório deve defnir a sua estrutura organizacional e gerencial, o seu lugar na organização principal, bem como a sua relação entre a gerência da qualidade, operação técnica e serviço de apoio. O laboratório também deve especifcar a responsabilidade, a autoridade e o inter-relacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifca trabalhos que afetam a qualidade dos ensaios

Gabarito: C

Comentários

• Gabarito C

  Requisitos gerais: IMPARCIALIDADE é um dever que não está "dentro do possível"

  A Gerência do laboratório deve ser comprometida com a imparcialidade
  - Não ceder a pressões comerciais, financeiras

• Conforme Procedimento GGLAS 02/17025 elaborado pela Anvisa, todas alternativas estão corretas, exceto a alternativa C no seguinte ponto:

  4.1.6. O laboratório deve assegurar que a sua gerência e o seu corpo técnico estejam livres de quaisquer pressões comerciais, financeiras e outras. 

  Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/349373/GGLAS_02_17025.pdf/ac858f75-49f1-4007-b1ef-f2c3db2f59f1

  Espero ter ajudado \o/