Questão 2283076

• Banca: IBFC
• Órgão: SEPLAG-MG
• Ano: 2013
• Provas: IBFC - 2013 - SEPLAG-MG - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A adoção da Relação de Medicamentos Essenciais (RENAME) é uma das diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (Portaria 3916/1998). Assinale a alternativa que apresenta a correta definição de medicamento essencial:

• A. Medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnostica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
• B. Medicamentos considerados básicos ou indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população.
• C. Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
• D. Medicamento biológico já registrado na Anvisa com base na submissão de um dossiê completo e, que já tenha sido comercializado no país.

Gabarito: B

Comentários

• 7. TERMINOLOGIA:

  33. Medicamentos essenciais

  São os medicamentos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população.

• A - medicamento similar

  B - medicamento essencial

  C - medicamento genérico