Apesar de a regulamentação brasileira sobre pesquisa clínica (conjunto de resoluções do Conselho Nacional de
Saúde), do ponto de vista bioético, ser bastante avançada (Nishioka, 2006), frequentemente o Ensaio Clínico
Randomizado (ECR) é referido como um estudo não ético, embora seja considerado o “padrão de referência”
primário para tomada de decisões em saúde no que tange a avaliação da eficácia de novas intervenções. Assinale,
a seguir, o argumento que melhor embasa esse questionamento.