Questão 2318818

• Banca: IESES
• Órgão: Prefeitura de São José do Cerrito - SC
• Ano: 2017
• Provas: IESES - 2017 - Prefeitura de São José do Cerrito - SC - Bioquímico Farmacêutico
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Lei n° 6.360/1976 - Vigilância Sanitária de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes; Regulamentos dos Medicamentos

Segundo a Lei 9787/99 que altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. Biodisponibilidade:

• A. Indica a disponibilidade de medicamentos em território nacional, sem a necessidade da composição com produtos naturais importados.
• B. Indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
• C. Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob distinta forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
• D. Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

Gabarito: B

Comentários

• Gab. Letra B 

• Bioequivalência – consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre
  produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição
  qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho
  experimental;
   Biodisponibilidade – indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio
  ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação
  sistêmica ou sua excreção na urina.
   

• GAB B

  DICAS

  biodisponibilidade: a velocidade e a extensão de absorção ...

  Bioequivalência = ... equivalência ...

  Bio = vida = organismo (tira letra A)