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ID
2355478
Banca
CONSULPLAN
Órgão
TRF - 2ª REGIÃO
Ano
2017
Provas
Disciplina
Direito Sanitário
Assuntos

A Lei nº 8.080/90 define vigilância sanitária como “um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde”. As ações de Vigilância Sanitária fazem parte do campo de saúde e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um subsistema do SUS que foi formalmente instituído em 1999. O componente da estrutura do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária responsável pela análise dos imunobiológicos utilizados nos programas nacionais de imunização corresponde:

Alternativas
Comentários
  • Gabarito: Letra A.

     

     

    De acordo coma LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999.(Publicado no D.O.U. de 27.01.1999, Seção 1, pág. 1)

    Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.

     

     

    Art. 8º Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública.

     

    § 1º Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:

     

    VII - imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados;

  • Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS)

     

    Unidade com atuação direta em vigilância sanitária. É referência nacional para as questões analítico-laboratoriais relativas ao controle da qualidade de alimentos, medicamentos, cosméticos, artigos e insumos para diálise e de saúde, conjuntos, reagentes e insumos diagnósticos, saneantes domissanitários, sangue e hemoderivados, saúde ambiental e medicamentos biológicos.

    Para o cumprimento de seu papel no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), o instituto realiza as análises laboratoriais previstas na legislação sanitária, somente para o poder público.

     

    Principais serviços

    Controle da qualidade de produtos para consumo humano, compreendendo alimentos, medicamentos, sangue e hemoderivados, imunobiológicos, cosméticos, domissanitários, reativos para diagnóstico e artigos de saúde em geral.

    Estabelecimento de normas e metodologias de controle da qualidade para rede de laboratórios do SUS.

    Capacitação de profissionais em sua área de competência para o sistema de saúde e de ciência e tecnologia do país (pós-graduação).

    Promoção de ações regulatórias em parceria com o órgão de vigilância sanitária.

    Assessoria técnica, como unidade de referência, à rede nacional de laboratórios de controle de qualidade em saúde.

    Fonte: https://portal.fiocruz.br/pt-br/content/instituto-nacional-de-controle-de-qualidade-em-sa%C3%BAde-incqs

  • Gabarito letra B

    A anvisa apenas regulamente controla e fiscaliza. Não sendo responsavel pela analise.

  • O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) é uma unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) que atua em áreas de ensino, de pesquisa e de tecnologias de laboratório relativas ao controle da qualidade de insumos, produtos, ambientes e serviços sujeitos à ação da Vigilância Sanitária. Age em estreita cooperação com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com Secretarias estaduais e municipais de Saúde, entre outros parceiros.