Questão 2459719

• Banca: Aeronáutica
• Órgão: CIAAR
• Ano: 2017
• Provas: Aeronáutica - 2017 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Hospitalar
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A RDC/ANVISA nº 17/2010 apresenta que as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.

Para tanto, pode-se afirmar que

• A. as BPF determinam que sejam realizadas todas as qualificações e validações possíveis nos processos e produtos.
• B. os riscos são constituídos essencialmente por contaminação-cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produto.
• C. as BPF determinam que todos os processos de fabricação devem ser claramente definidos, evitando revisões sistemáticas ao longo dos anos.
• D. o cumprimento das BPF está orientado primeiramente para a redução dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais são detectados pela realização de ensaios nos produtos acabados.

Gabarito: B