Questão 2469817

• Banca: CONSULPLAN
• Órgão: MAPA
• Ano: 2014
• Provas: CONSULPLAN - 2014 - MAPA - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

As boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF) exige que cada empresa realize uma autoinspeção que deve avaliar o cumprimento das normas por parte do fabricante em todos os seus aspectos. O programa de autoinspeção deve ser planejado para detectar qualquer desvio na implementação das BPF e recomendar as ações corretivas necessárias, devendo ser realizadas de forma rotineira. A periodicidade recomendada pela legislação é

• A. anual.
• B. mensal.
• C. bianual.
• D. semestral.

Gabarito: A

Comentários

• De acordo com a RDC 17/2010, "Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos."

  Seção III
  Freqüência da Auto-Inspeção
  Art. 64. A freqüência com que as auto-inspeções são conduzidas deve estar estabelecida em procedimento.
  Parágrafo único. A freqüência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.

  Gabarito errado. =/

• 15.6. Auto - Inspeção. A auto-inspeção é um recurso apropriado para a constatação e avaliação do cumprimento das BPMF, realizada pela farmácia. Devem ser realizadas, no mínimo uma vez ao ano e suas conclusões devidamente documentadas e arquivadas.