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ID
2469823
Banca
CONSULPLAN
Órgão
MAPA
Ano
2014
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Nas boas práticas de fabricação de medicamentos, a verificação documentada de que o equipamento ou sistema apresenta desempenho consistente e reprodutível, de acordo com parâmetros e especificações definidas, por períodos prolongados, denomina-se qualificação de

Alternativas
Comentários
  • C) CORRETA

    Entre as definições da RDC número 17/2010: 

    LIII - Qualificação de Desempenho (QD): verificação documentada que o equipamento ou sistema apresenta desempenho
    consistente e reprodutível, de acordo com parâmetros e especificações definidas, por períodos prolongados. Em determinados casos, o
    termo"validação de processo" também pode ser utilizado;